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トファシチニブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

トファシチニブはヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬であり、免疫細胞のシグナリングに関与する細胞内酵素を標的とすることで、炎症性疾患および自己免疫性疾患の治療に使用されます。他の治療法で効果が見られなかった場合に主に処方されるのは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、および若年性特発性関節炎です。

クイックサマリー

トファシチニブは、免疫抑制作用のあるJAK阻害薬であり、関節リウマチや潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患の治療に使用されます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AF01
RxNorm
1357536
一般名
Tofacitinib
クラス
atc-l04
ブランド
Xeljanz
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
tablet、solution
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠
Usual dose
1日2回5mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠
Usual dose
体重 기반(40kg以上は1日2回5mg)
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠
Usual dose
1日2回5mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 臨床試験では100mgまでの単回用量が検討されており重度の毒性を引き起こしていませんが、推奨用量を超える用量では副作用リスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 1日10mgを2回以上使用する長期間の服用は、重篤な感染症、悪性腫瘤、心血管イベントのリスクを高める可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインのモニタリング、対症療法、摂取後1〜2時間以内の胃洗浄、活性炭投与
解毒剤
特異的な解毒剤は存在しません(支持療法が主要な治療です;効果を逆転する解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

リスク・ベネフィットを考慮し、利点がリスクを上回る場合にのみ妊娠中の使用を避ける

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期および後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

避ける

主な推奨事項

妊娠が判明した場合は治療を中止する

モニタリング

胎児成長モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中止する

主な推奨事項

治療中および最終投与後18時間以上経過するまでは授乳しない

モニタリング

なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

感染リスク増加のため慎重に投与する

モニタリング

感染の定期的なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

関節リウマチに対する小児への使用は承認されていない;若年性特発性関節炎に関するデータは限定的

モニタリング

なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

重症のクレアチニンクリアランス30未満
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の明記はないが慎重に投与する

主な推奨事項

重度の腎機能障害患者への投与は慎重に行う

モニタリング

腎機能を定期的にモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度の肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

5mg1日1回への減量

主な推奨事項

中等度の肝機能障害患者では5mg1日1回へ減量する

モニタリング

肝機能検査をモニタリングする

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

肝機能障害

重度の肝機能障害
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨しない

主な推奨事項

重度の肝機能障害では推奨しない

モニタリング

肝機能モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:JAK阻害剤

Janus kinase阻害剤の分類

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2012

ゼルヤンツの初期FDA承認日

usageFDA
2023

一般的な使用方法

値:関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰疡性大腸炎、強直性脊椎炎

承認された治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:JAK1およびJAK3阻害剤

薬理学的機序

トファシチニブは、通常の治療法に十分反応しなかった患者における、中等度から重度の関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰疡性大腸炎、および多関節型若年性特発性関節炎の治療に使用されます。

JAK阻害剤であるトファシチニブは、サイトカインや成長因子受容体から細胞表面に信号を伝達するヤヌスキナーゼ酵素を阻害します。この阻害は免疫細胞機能と造血に影響し、自己免疫疾患を引き起こす炎症反応を軽減します。

トファシチニブには、重篤な感染症、悪性腫瘍、心血管イベントに関するboxed warning(黒枠警告)が付されています。血栓症のリスクを高める可能性があり、 生物製剤型疾患修飾抗リウマチ薬(DMARDs)や強力な免疫抑制剤との併用は避けてください。治療中は感染症の兆候を監視する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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