トラスツズマブ
アダ・トラスツズマブ・エムタンシンは、HER2を標的とした抗体薬物複合体であり、HER2陽性乳がんの治療に使用されます。トラスツズマブ（モノクローナル抗体）の標的化能力と強力な化学療法剤（微小管阻害剤であるDM1）を組み合わせ、癌細胞に直接治療を送り出すことで、正常組織への損傷を最小限に抑えます。
抗体薬物複合体を通じてHER2陽性癌細胞に直接化学療法を届ける標的がん療法。
この薬は枠警告（ブラックボックス警告）－FDA警告の最強形態－が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L01FD01
- RxNorm
- 224905
- 一般名
- Trastuzumab
- クラス
- atc-l01
- ブランド
- Herceptin、KADCYLA、Herzuma、Herceptin Hylecta、Kanjinti、Ogivri、Enhertu、Trazimera、Ontruzant、Phesgo、Hercessi
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- injection、solution
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 8mg/kg導入用量 затем 6mg/kg 3週間ごと
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 3週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 6mg/kg 3週間ごと
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 3週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 8mg/kg導入用量 затем 6mg/kg 3週間ごと
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 3週間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期可能なれば避けること
母親への利益が胎児へのリスクを上回る場合でない限り、妊娠中の使用を避けること
羊水量の超音波検査を含む定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期・後期可能なれば避けること
妊娠が判明した場合は療法を中止すること；胎児の状態を評価すること
包括的な胎児超音波検査と羊水量評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避けること
治療中および最終投与後少なくとも6ヶ月間は授乳を避けること
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
高齢者特定の用量調整は不要
心毒性のリスクが高いため心機能を注意深くモニタリングすること
3ヶ月ごとの左室駆出率モニタリングを定期的に実施
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
小児・青少年未確立
18歳未満の患者への使用は承認されていない
未確立
腎機能障害
軽度・中等度用量調整は不要
軽度から中等度の腎障害には用量調整は不要
標準的なモニタリング
腎機能障害
重度データが限定的－注意して使用すること
臨床データが限られているため、重度の腎障害患者への使用は注意して行うこと
強化されたモニタリングを推奨
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度・中等度用量調整は不要
軽度から中等度の肝障害には用量調整は不要
標準的な心機能モニタリング
統計と臨床データ
FDA承認年
トラスツズマブのFDA承認
薬剤クラス
ATC分類L01XC02
主な適応症
主な治療用途
標的
分子レベルでの作用メカニズム
HER2陽性の早期乳がんまたは転移性乳がんの治療に使用されます。通常、トラスツズマブおよびタキサン系化学療法を既に接受了した患者さまを対象とします。手術後の補助療法として、または進行性・転移性疾患に対して使用されることが多いです。
トラスツズマブ部分ががん細胞上のHER2受容体に結合し、複合体が細胞内に取り込まれることを可能にします。細胞内に入ると、DM1（微小管阻害剤）が放出され、微小管の機能を阻害することで細胞死を引き起こします。この標的化アプローチにより、HER2過剰発現がん細胞への細胞毒性剤の選択的送達が可能になります。
治療開始前にHER2陽性の確認が必要です。肝毒性、心毒性、肺毒性を監視する必要があります。血小板減少症や末梢神経障害を引き起こす可能性があります。3週間ごとに静脈内投与で実施されます。トラスツズマブとは異なる製剤で用量が異なるため、交換使用することはできません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止（1件）
Known allergy to this medication or its components
注意して使用（1件）
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日：2026年7月26日. · 編集方針を読む