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Ublituximab

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Ublituximabは、Bリンパ球の表面に存在するCD20というタンパク質標的とするモノクローナル抗体です。再発型多発性硬化症(MS)の治療に使用され、B細胞に結合して数を減少させることで、中枢神経系に対する免疫系の攻撃を軽減します。

クイックサマリー

Ublituximabは、B細胞を枯渇させることで再発型多発性硬化症の治療に使用される抗CD20モノクローナル抗体の点滴静注です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG14
RxNorm
2626349
一般名
Ublituximab
クラス
atc-l04
ブランド
Briumvi
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおり
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおり
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
医師の指示どおり
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量450mgの5倍を超える用量により重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨用量450mgを24週間ごとに超える蓄積投与は、免疫抑制と感染リスクの増加を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに注入中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法の提供、必要に応じてコルチコステロイド投与
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な治療です。モノクローナル抗体オーバードローズに対して特異的な解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

9 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けること

主な推奨事項

妊娠中の使用は利益がリスクを上回る場合以外は避けること。生殖能力のある女性は、治療中および最終投与後至少くとも6か月間、効果的な避妊を使用すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期・後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能なれば避けること

主な推奨事項

回避を継続すること;妊娠中に曝露した場合は、妊娠レジストリへの登録を行うこと

モニタリング

包括的な胎児超音波モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を中止すること

主な推奨事項

治療中および最終投与後至少くとも6か月間は授乳しないこと

モニタリング

なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

?

小児

小児・ adolescents
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

未確立

主な推奨事項

18歳未満の患者における安全性と有効性は確立されていません

モニタリング

該当なし

⚠

高齢者

高齢者(65歳以上)
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特有の用量調整は不要

主な推奨事項

注意して使用すること;年齢 alone に基づく用量調整は不要

モニタリング

標準的な臨床モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度・中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要

主な推奨事項

用量調整は不要;モノクローナル抗体はrenally 排泄されません

モニタリング

routine 腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

データが限定的

主な推奨事項

注意して使用すること;重症の腎障害における臨床データは限定的

モニタリング

腎機能の close モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度・中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

データが限定的

主な推奨事項

注意して使用すること;肝障害における臨床データは限定的

モニタリング

肝機能検査のモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

使用は推奨されない;臨床データなし

モニタリング

肝機能モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:CD20阻害モノクローナル抗体

作用機序に基づく分類

regulatoryFDA
2023

FDA承認年

値:2022

BriumviのFDA承認

usageFDA
2023

主な適応症

値:再発型多発性硬化症(RMS)

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:CD20指向性細胞溶解抗体

主要な薬理学的作用

ウブリツキヌマブは、臨床的孤立症候群、再発寛解型疾患、および活動性二次性進行型疾患を含む再発型多発性硬化症(RMS)の成人に対する治療薬です。

ウブリツキヌマブは、前B細胞および成熟Bリンバ球に発現するCD20抗原に結合するモノクローナル抗体です。多発性硬化症における正確な治療メカニズムは不明ですが、B細胞が枯渇することで作用し、このB細胞は多発性硬化症において中枢神経系に損傷を与える炎症プロセスに関与しています。

ウブリツキヌマブは、静脈内輸液として投与されます。一般的な副作用には、輸液関連反応、上気道感染、および下気道感染が含まれる場合があります。患者さんは感染についてモニタリングされ、、治療開始前に適切なスクリーニングが必要となる場合があります。ライブワクチン接種は治療中に推奨されないため、治療開始前にワクチン接種歴を確認する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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