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ウステキヌマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ウステキヌマブは、炎症に関連する特定のタンパク質的作用を標的として阻害するモノクローナル抗体です。乾癬、乾癬性関節炎、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患を治療するために使用され、これらの状態を引き起こす免疫系の過剰な反応を軽減します。

クイックサマリー

ウステキヌマブは、IL-12とIL-23のサイトカインを阻害することで自己免疫性炎症性疾患を治療します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AC05
RxNorm
847083
一般名
Ustekinumab
クラス
atc-l04
ブランド
Steqeyma、Wezlana、Otulfi、Selarsdi、Pyzchiva、Yesintek、Imuldosa、Starjemza、Stelara
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection、prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された用法に従ってください
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された用法に従ってください
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された用法に従ってください
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 臨床試験では6mg/kg IVまでの用量で重度の毒性は確認されていません。しかし、承認された最大推奨用量を超える用量は重篤な感染および免疫抑制のリスクを増加させる可能性があります
慢性過剰摂取: 治療上以上の用量での長期使用は、重度の免疫抑制、日和見感染のリスク増加、および潜在的な悪性腫瘍リスクを引起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
投薬を中止し、バイタルサインをモニタリングし、支持療法を実施し、感染を積極的に治療します
解毒剤
ウステキヌマブの特異的な解毒剤は存在しません(支持療法が主な治療です。薬を中和する解毒剤はありません)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

可能であれば避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合のみ使用；妊娠が判明した場合は、明らかな必要性がない限り中止する

モニタリング

定期的な産前ケアと胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠後期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

妊娠末期近くでの中止を検討

主な推奨事項

リスクとベネフィットを検討；特に妊娠後期に胎盤を通過する可能性がある

モニタリング

免疫抑制による新生児の感染をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

授乳中断または投薬を中止；母乳移行に関するデータが限られている

モニタリング

乳幼児の感染をモニタリング

✓

小児

6～17歳
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

体重に基づく用量

主な推奨事項

6歳以上の小儿尋常性乾癬患者に承認；推奨される体重に基づく用量を使用

モニタリング

有効性と副作用の定期的な評価

⚠

小児

6歳未満
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

6歳以下の子どもには推奨されない；安全性と有効性のデータが限られている

モニタリング

適応外使用の場合は密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の具体的な必要はない

主な推奨事項

注意して使用；感染感受性が高い

モニタリング

感染と悪性新生物をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

軽度～中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整は不要と予想される

主な推奨事項

正式な用量調整は不要；臨床試験データが限られている

モニタリング

標準的なモニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症の腎機能障害におけるデータが限られている；リスクを上回る利益がある場合のみ使用

モニタリング

腎機能と副作用をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度～中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の具体的な必要はない

主な推奨事項

データが限られている；注意して使用

モニタリング

肝機能をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症の肝機能障害では検討されていない；リスクを上回る利益がある場合のみ使用

モニタリング

肝機能と臨床状態を密切にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2009

ステララの初FDA承認です

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:モノクローナル抗体（IL-12/23拮抗薬）

生物学的免疫抑制剤です

usageMedical guidelines
2023

一般的な適応

値:乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰疹性大腸炎

自己免疫および炎症性疾患です

mechanismFDA
2023

作用機序

値:ヒトインターロイキン-12およびインターロイキン-23拮抗薬

生物学的標的と経路です

ウステキヌマブは、成人および小児の患者において、適応のある場合に、中等度～重度の乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、および潰潰性大腸炎の治療に適応があります。

ウステキヌマブは、IL-12およびIL-23サイトカインに共有されるp40タンパク質サブユニットに結合し、これらの炎症性サイトカインが受容体と相互作用するのを阻害し、それによって炎症反応および免疫反応を軽減します。

皮下注射または静脈内輸注により投与されます。患者は治療を開始する前に結核のスクリーニングを受ける必要があります。治療中は生疫苗の接种を避けるべきです。一般的な副作用には、上気道感染、頭痛、疲労感が含まれます。感染および悪性腫瘍のリスクを高める可能性があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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