ベドリツズマブ
ベドリツズマブは、T細胞上のα4β7インテグリン标的に作用するヒト化モノクローナル抗体です。この抗体は、免疫細胞が消化管へ移動するのを阻止することで、炎症性腸疾患患者の腸の炎症を軽減します。主に、従来の治療では十分な効果が得られなかった、中等度から重度の潰滅性大腸炎およびクローン病の成人患者さんに使用されます。
ベドリツズマブは、免疫細胞が腸へ移動するのを阻止することで炎症性腸疾患を治療する、免疫抑制作用を持つモノクローナル抗体です。
要点一覧
- ATC
- L04AG05
- RxNorm
- 1538097
- 一般名
- Vedolizumab
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Entyvio
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe、injection
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日2回500mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日2回250mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回400mg
- Maximum
- 医師にご相談ください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された期間
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
妊娠初期できるだけ避けてください
胎児への潜在的なリスクがベネフィットを上回る場合にのみ使用してください
定期的な産前ケアおよび胎児モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠中期および後期できるだけ避けてください
明らかに必要な場合にのみ継続し、出産近くに中止を検討してください
妊娠後期の胎児発育モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中推奨されません
ベドリズマブによる治療中は母乳哺育は推奨されません
乳児感染を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満承認されていません
18歳未満の患者には適応がありません
適用外
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳超の高齢者調整は不要です
注意して使用し、标准用法用量から開始してください
感染および全体的な臨床反応を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
任意の段階調整は不要です
どの程度の腎障害においても用量調整は不要です
定期的モニタリング
肝機能障害
軽度~中等度調整は不要です
用量調整は不要ですが、利用可能なデータは限られています
肝機能検査を監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重症注意して使用
ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用し、利用可能なデータは限られています
肝機能を密切に監視してください
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
ベドリズマブ(エンティヴィオ)のFDA承認日
薬剤クラス
アルファ4ベータ7インテグリンを標的とするモノクローナル抗体
承認適応症
FDAが承認した治療適応症
作用機序
アルファ4ベータ7インテグリンに結合し、リンパ球の消化管への移動を遮断
成人の潰疡性大腸炎およびクローン病における中等度から重症の場合で、既存の療法またはTNFアンタゴニストに対して十分な効果が得られなかった、効果が失われた、または忍容性がなかった患者の治療に使用されます。
ベドリズマブは、α4β7インテグリンに特異的に結合し、黏膜アドレスン細胞接着分子-1(MAdCAM-1)との相互作用を遮断することで、記憶Tリンパ球が血管内皮を越えて炎症性腸組織へ移動するのを抑制するモノクローナル抗体です。
静脈内注入として使用されます。感染リスク、特に重篤な日和見感染のリスクが高まる可能性があります。注入中または注入後に過敏症反応が発生する可能性があります。治療中は生疫苗の接种を避けるべきです。妊娠カテゴリーA - 明らかに必要な場合のみ、妊娠中使用してください。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む