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ベドリツズマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ベドリツズマブは、T細胞上のα4β7インテグリン标的に作用するヒト化モノクローナル抗体です。この抗体は、免疫細胞が消化管へ移動するのを阻止することで、炎症性腸疾患患者の腸の炎症を軽減します。主に、従来の治療では十分な効果が得られなかった、中等度から重度の潰滅性大腸炎およびクローン病の成人患者さんに使用されます。

クイックサマリー

ベドリツズマブは、免疫細胞が腸へ移動するのを阻止することで炎症性腸疾患を治療する、免疫抑制作用を持つモノクローナル抗体です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
L04AG05
RxNorm
1538097
一般名
Vedolizumab
クラス
atc-l04
ブランド
Entyvio
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe、injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回500mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日2回250mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回400mg
Maximum
医師にご相談ください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 900mgを超える一回用量では、重篤な副作用のリスクが増加し、重篤な感染を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 累積毒性に関するデータは限定的です;長引く免疫抑制は感染リスクを高める可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインをモニタリング、支持療法を提供、重篤な反応が発生した場合は注入を中止
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(対症療法と支持療法が主な治療です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

妊娠初期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

できるだけ避けてください

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクがベネフィットを上回る場合にのみ使用してください

モニタリング

定期的な産前ケアおよび胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠中期および後期
注意
FDA カテゴリー
B
用量調整

できるだけ避けてください

主な推奨事項

明らかに必要な場合にのみ継続し、出産近くに中止を検討してください

モニタリング

妊娠後期の胎児発育モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されません

主な推奨事項

ベドリズマブによる治療中は母乳哺育は推奨されません

モニタリング

乳児感染を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

18歳未満
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

承認されていません

主な推奨事項

18歳未満の患者には適応がありません

モニタリング

適用外

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳超の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要です

主な推奨事項

注意して使用し、标准用法用量から開始してください

モニタリング

感染および全体的な臨床反応を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

腎機能障害

任意の段階
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要です

主な推奨事項

どの程度の腎障害においても用量調整は不要です

モニタリング

定期的モニタリング

⚠

肝機能障害

軽度~中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整は不要です

主な推奨事項

用量調整は不要ですが、利用可能なデータは限られています

モニタリング

肝機能検査を監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ使用し、利用可能なデータは限られています

モニタリング

肝機能を密切に監視してください

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2014

ベドリズマブ(エンティヴィオ)のFDA承認日

drug_classFDA
2023

薬剤クラス

値:インテグリン遮断薬(生物学的製剤)

アルファ4ベータ7インテグリンを標的とするモノクローナル抗体

usageFDA
2023

承認適応症

値:潰痔性大腸炎、Crohn病、回腸嚢炎

FDAが承認した治療適応症

mechanismFDA
2023

作用機序

値:選択的消化管免疫抑制剤

アルファ4ベータ7インテグリンに結合し、リンパ球の消化管への移動を遮断

成人の潰疡性大腸炎およびクローン病における中等度から重症の場合で、既存の療法またはTNFアンタゴニストに対して十分な効果が得られなかった、効果が失われた、または忍容性がなかった患者の治療に使用されます。

ベドリズマブは、α4β7インテグリンに特異的に結合し、黏膜アドレスン細胞接着分子-1(MAdCAM-1)との相互作用を遮断することで、記憶Tリンパ球が血管内皮を越えて炎症性腸組織へ移動するのを抑制するモノクローナル抗体です。

静脈内注入として使用されます。感染リスク、特に重篤な日和見感染のリスクが高まる可能性があります。注入中または注入後に過敏症反応が発生する可能性があります。治療中は生疫苗の接种を避けるべきです。妊娠カテゴリーA - 明らかに必要な場合のみ、妊娠中使用してください。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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