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ビロベリマブ

公開:2026年7月26日更新:2026年8月20日

ビロベリマブはモノクローナル抗体であり、炎症反応に関与する補体システムの重要な構成要素であるC5aを標的とします。C5aに結合し、C5a受容体との相互作用を阻害することで、補体介在性の炎症と組織損傷を軽減します。

クイックサマリー

免疫抑制剤のモノクローナル抗体であり、C5aを阻害して特定の疾患における補体介在性の炎症を軽減します。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日：2026年8月20日編集方針

要点一覧

ATC
L04AJ10
RxNorm
2639620
一般名
Vilobelimab
クラス
atc-l04
ブランド
Gohibic
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
injection
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)点滴静注
Usual dose
800mg
Maximum
主治医に確認
頻度
隔日（最大6回まで）
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
小児 (標準)点滴静注
Usual dose
未確立
Maximum
主治医に確認
頻度
未確立
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準
高齢者 (標準)点滴静注
Usual dose
800mg
Maximum
主治医に確認
頻度
隔日（最大6回まで）
説明
主治医の指示に従ってください
期間制限
処方された期間
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨用量である800mgを超える用量では、重篤な感染症と注入関連反応のリスクが増加する可能性があります
慢性過剰摂取: 蓄積的用量に関する情報は完全には確立されていません；推奨レジメンを超える繰り返し用量では、感染リスクが増加する可能性があります
直ちに行うべき対応
直ちに注入を中止、バイタルサインのモニタリング、支持療法の提供、感染が認められる場合は感染の治療
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(支持療法が主な管理法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

妊娠第一期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクが潜在的な利益を上回る場合にのみ使用する。医療提供者とのに相談のこと

モニタリング

定期的な胎児モニタリングが推奨される

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第二期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

潜在的な利益がリスクを正当化する場合にのみ使用する。胎児モニタリングを考慮すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第三期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避けることが望ましい

主な推奨事項

潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ使用する。帝王切開計画について相談すること

モニタリング

定期的な胎児モニタリングおよび帝王切開計画

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

授乳期

授乳中
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

授乳を一時的に中止する

主な推奨事項

ビロベリマブが母乳中に移行するかどうかは不明である。授乳中止と薬剤中止の是非について判断する必要がある

モニタリング

乳児における感染徵候または副作用の徵候をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

高齢者

高齢者（65歳以上）
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

注意して使用する。用量調整は不要であるが、副作用の発現を密切にモニタリングすること

モニタリング

腎機能および注入関連反応をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✗

小児

18歳未満の小児
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

承認されていない

主な推奨事項

18歳未満の患者への使用は承認されていない。安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

承認されていないため該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

腎機能障害

高度腎機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

注意して使用する。腎機能障害患者における正式な用量調整研究は実施されていない。腎機能を密切にモニタリングすること

モニタリング

治療開始前および治療中の腎機能をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

中等度〜高度肝機能障害
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

用量調整の必要なし

主な推奨事項

注意して使用する。肝機能障害患者における正式な用量調整研究は実施されていない

モニタリング

肝機能検査をモニタリングすること

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:補体阻害剤（モノクローナル抗体）

補体C5阻害モノクローナル抗体

regulatoryFDA
2023

FDA承認

値:緊急使用許可（EUA）

COVID-19治療のFDA緊急使用許可

mechanismFDA
2023

作用機序

値:補体C5阻害

主な薬理学的メカニズム

usageFDA
2023

一般的な用途

値:入院患者における重症COVID-19の治療

治療適応

ビロベリマブ（GOHIBIC）は、過度の補体活性化が組織障害を引き起こす重度の炎症性疾患の治療に使用されます、特に集中治療室の患者において。

キメラIgG4-kappa抗体であるビロベリマブは、C5aに高い親和性（Kd 9.6pM）で結合し、C5aがC5a受容体と結合するのを防ぎ、それによって補体介在性炎症シグナル伝達を阻害します。

この薬剤は免疫機能を抑制し、重篤な感染症のリスクを高める可能性があります。患者は感染症の兆候を監視する必要があります。この薬剤は医療者の監督のもとで静脈内投与されます。患者は治療前にConcurrentな感染症や免疫疾患について医療提供者に通知する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止（1件）

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用（1件）

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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