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ブトリシラン

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ブトリシランは、トランスサイレチン関連(ATTR)アミロイドーシスを治療するための遺伝子サイレンシング薬です。ATTRアミロイドーシスは、異常なTTRタンパク質が心臓、神経、その他の組織にアミロイド沈着物を形成する稀な病態です。TTRタンパク質産生を減少させることで、アミロイド沈着物のさらなる蓄積を防ぎ、遺伝性ATTR多発神経障害を有する患者の症状改善に寄与する可能性があります。

クイックサマリー

ブトリシランは、RNA干渉療法であり、ATTRアミロイドーシスを治療するためにTTRタンパク質産生を低下させます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針

要点一覧

ATC
N07XX18
RxNorm
2604578
一般名
Vutrisiran
クラス
atc-n07
ブランド
Amvuttra
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日500mgを2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日250mgを2回
Maximum
医師に相談してください
頻度
12時間ごと
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日400mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨される25mg皮下投与を著しく超える用量は重篤な毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨されるレベルを著しく超える用量への長期曝露は、蓄積毒性を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
即時の医療機関を受診し、中毒控制に連絡し、バイタルサインと臓器機能をモニタリングしてください
解毒剤
特異的な解毒剤は確立されていません(支持療法が主な治療アプローチです)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

8 グループ
⚠

妊娠期

一般
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合にのみ使用すること。医療提供者との相談が必要

モニタリング

定期的な産前モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

一般
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

中止または避ける

主な推奨事項

vutrisiranが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳は中止または避けるべきです

モニタリング

乳幼児の有害事象を監視すること

✗

小児

小児・思春期
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

推奨されない

主な推奨事項

vutrisiranは小児患者への使用が承認されていません。有効性,安全性は確立されていません

モニタリング

該当しない

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

高齢者

65歳以上の高齢者
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

年齢 alone に基づく用量調整は不要です。有害事象の監視を行ってください

モニタリング

Routine な臨床モニタリング

✓

腎機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎障害に対しては用量調整は不要です

モニタリング

Routine な腎機能モニタリング

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症の腎障害では注意して使用してください。データに限りがありません。慎重に監視してください

モニタリング

腎機能の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度〜中等度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝障害に対しては用量調整は不要です

モニタリング

Routine な肝機能モニタリング

⚠

肝機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

重症の肝障害では注意して使用してください。データに限りがありません

モニタリング

肝機能の密切なモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2022

hATTRポリニューロパチーに対するFDA承認

drug_classFDA
2023

薬剤分類

値:RNA干渉(RNAi)治療薬

siRNA薬剤分類

usageFDA
2023

適応症

値:ポリニューロパチーを伴う遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス(hATTR)

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:トランスサイレチン(TTR)蛋白質産生の減少

薬力学的作用機序

末梢神経障害を伴う成人における遺伝性トランスサイレチン媒介性(hATTR)アミロイドーシスの治療,以及えて心筋症を伴うATTRアミロイドーシスに対する承認。

プトリシラバンは、GalNAcに結合した二本鎖siRNAであり、RNA干渉によりTTR mRNAを特異的に標的として分解し、変異型および野生型TTR蛋白質の両方の産生を減少させます。

医療専門家により3ヶ月ごとに皮下注射として投与されます。一般的な副作用には注射部位反応、関節痛、息切れが含まれる場合があります。TTRはレチinolを運ぶため、患者の血清ビタミンAレベルの低下を監視する必要があります。治療中は定期的に有効性を評価する必要があります。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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