ブトリシラン
ブトリシランは、トランスサイレチン関連(ATTR)アミロイドーシスを治療するための遺伝子サイレンシング薬です。ATTRアミロイドーシスは、異常なTTRタンパク質が心臓、神経、その他の組織にアミロイド沈着物を形成する稀な病態です。TTRタンパク質産生を減少させることで、アミロイド沈着物のさらなる蓄積を防ぎ、遺伝性ATTR多発神経障害を有する患者の症状改善に寄与する可能性があります。
ブトリシランは、RNA干渉療法であり、ATTRアミロイドーシスを治療するためにTTRタンパク質産生を低下させます。
要点一覧
- ATC
- N07XX18
- RxNorm
- 2604578
- 一般名
- Vutrisiran
- クラス
- atc-n07
- ブランド
- Amvuttra
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日500mgを2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日250mgを2回
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 12時間ごと
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日400mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
8 グループ妊娠期
一般可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益が得られる場合にのみ使用すること。医療提供者との相談が必要
定期的な産前モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
一般中止または避ける
vutrisiranが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳は中止または避けるべきです
乳幼児の有害事象を監視すること
小児
小児・思春期推奨されない
vutrisiranは小児患者への使用が承認されていません。有効性,安全性は確立されていません
該当しない
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者調整不要
年齢 alone に基づく用量調整は不要です。有害事象の監視を行ってください
Routine な臨床モニタリング
腎機能障害
軽度〜中等度調整不要
軽度〜中等度の腎障害に対しては用量調整は不要です
Routine な腎機能モニタリング
腎機能障害
重症注意して使用
重症の腎障害では注意して使用してください。データに限りがありません。慎重に監視してください
腎機能の密切なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度調整不要
軽度〜中等度の肝障害に対しては用量調整は不要です
Routine な肝機能モニタリング
肝機能障害
重症注意して使用
重症の肝障害では注意して使用してください。データに限りがありません
肝機能の密切なモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
hATTRポリニューロパチーに対するFDA承認
薬剤分類
siRNA薬剤分類
適応症
治療適応
作用機序
薬力学的作用機序
末梢神経障害を伴う成人における遺伝性トランスサイレチン媒介性(hATTR)アミロイドーシスの治療,以及えて心筋症を伴うATTRアミロイドーシスに対する承認。
プトリシラバンは、GalNAcに結合した二本鎖siRNAであり、RNA干渉によりTTR mRNAを特異的に標的として分解し、変異型および野生型TTR蛋白質の両方の産生を減少させます。
医療専門家により3ヶ月ごとに皮下注射として投与されます。一般的な副作用には注射部位反応、関節痛、息切れが含まれる場合があります。TTRはレチinolを運ぶため、患者の血清ビタミンAレベルの低下を監視する必要があります。治療中は定期的に有効性を評価する必要があります。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む