ジフトレミブ
ジフトレミブは、急性白血病、特にNPM1遺伝子変異に伴う白血病の治療開発正在进行中のメナイン阻害剤です。メナインとKMT2A(リジン特異的メチルトランスフェラーゼ2A)の相互作用を阻害することで、この複合体が白血病原因遺伝子プロモーターに集まることを防ぎます。この作用機序は、NPM1変異急性白血病感受性患者における特定の分子駆動因子を標的としています。
ジフトレミブは、メナインとKMT2Aの相互作用を阻害することで、NPM1変異急性白血病のがん細胞増殖を抑え込む実験的メナイン阻害剤です。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- RxNorm
- 2725985
- 一般名
- Ziftomenib
- クラス
- unclassified
- ブランド
- Komzifti
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- oral
- 剤形
- capsule
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日1回600mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回300mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回600mg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方された通り
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
10 グループ妊娠期
妊娠初期可能な限り避ける
妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください
定期的な胎児モニタリング
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠中期可能な限り避ける
妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください
定期的な胎児モニタリングと発育評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
妊娠期
妊娠後期可能な限り避ける
妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください
胎児モニタリングと早産評価
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
授乳期
授乳中避ける
治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳を中止してください
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
高齢者
65歳以上の高齢者特異な調整なし
注意して使用し、有害事象をモニタリングしてください
血球数および臓器機能の定期的モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
小児
18歳未満の子供確立されていない
小児患者における安全性と有効性は確立されていない
該当なし
腎機能障害
軽度〜中等度調整不要
軽度〜中等度の腎機能障害に対する用量調整は不要
腎機能を定期的にモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重度注意して使用
注意して使用し、必要に応じて用量減量を考慮してください
腎機能の集中的モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度〜中等度調整不要
軽度〜中等度の肝機能障害に対する用量調整は不要
肝機能検査をモニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
重度注意して使用
注意して使用し、用量減量を考慮してください
肝機能の集中的モニタリング
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認日
NPM1変異を持つ再燃または難治性の急性骨髄性白血病に対するFDA承認
薬剤クラス
標的治療分類
適応症
治療的適応
作用機序
分子レベルでの作用機序
急性白血病に対する治験薬であり、特にNPM1変異を有する急性骨髄性白血病(AML)に主眼を置いています。有効性と安全性を確立するための臨床試験が進行中です。
ジフトメニブは、低分子メニン阻害剤であり、メニンとKMT2Aの間のタンパク質-タンパク質相互作用を阻害します。NPM1変異白血病では、この複合体が白血病原因遺伝子プロモーターにリクルートされ、がんの進行を促します。この相互作用を阻害することで、ジフトメニブは白血病細胞の生存に不可欠ながん遺伝子発現プログラムを崩壊させます。
ジフトメニブはFDA承認前の治験薬であり、未分類の薬剤として臨床評価が続けられています。安全性和有効性データは現在進行中の試験を通じて収集されています。患者は、この薬剤を医師の監督下で臨床研究または拡大アクセスプログラムへの参加を通じてのみ受けるべきです。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む