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ジフトレミブ

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ジフトレミブは、急性白血病、特にNPM1遺伝子変異に伴う白血病の治療開発正在进行中のメナイン阻害剤です。メナインとKMT2A(リジン特異的メチルトランスフェラーゼ2A)の相互作用を阻害することで、この複合体が白血病原因遺伝子プロモーターに集まることを防ぎます。この作用機序は、NPM1変異急性白血病感受性患者における特定の分子駆動因子を標的としています。

クイックサマリー

ジフトレミブは、メナインとKMT2Aの相互作用を阻害することで、NPM1変異急性白血病のがん細胞増殖を抑え込む実験的メナイン阻害剤です。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

RxNorm
2725985
一般名
Ziftomenib
クラス
unclassified
ブランド
Komzifti
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
oral
剤形
capsule
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回600mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
小児 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回300mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準
高齢者 (標準)錠剤
Usual dose
1日1回600mg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方された通り
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: Ziftomenibの具体的な毒性は臨床文献で確立されていません。治験中の薬剤として、過量投与データは限られています。
慢性過剰摂取: 慢性的な過量投与の閾値は確立されていません。長期間の研究からの累積毒性データは一般に公開されていません。
直ちに行うべき対応
即時の医療機関を受診してください。中毒コントロールに連絡してください。医療専門家から指示されない限り嘔吐を誘発しないでください。バイタルサインを監視してください。支持療法を提供してください。摂取後1~2時間以内の活性炭の投与を考慮してください。
解毒剤
Ziftomenib過量投与に対する特定の解毒剤は存在しません(支持療法が主な治療です;効果はタイムリーな介入と摂取量に依存します)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

10 グループ
✗

妊娠期

妊娠初期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください

モニタリング

定期的な胎児モニタリング

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください

モニタリング

定期的な胎児モニタリングと発育評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

妊娠期

妊娠後期
不安全
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

妊娠中の使用は、利点がリスクをを上回る場合を除いて避けてください

モニタリング

胎児モニタリングと早産評価

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✗

授乳期

授乳中
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

避ける

主な推奨事項

治療中および最終投与後少なくとも1週間は授乳を中止してください

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

⚠

高齢者

65歳以上の高齢者
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特異な調整なし

主な推奨事項

注意して使用し、有害事象をモニタリングしてください

モニタリング

血球数および臓器機能の定期的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

小児

18歳未満の子供
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

小児患者における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

⚠

腎機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の腎機能障害に対する用量調整は不要

モニタリング

腎機能を定期的にモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用し、必要に応じて用量減量を考慮してください

モニタリング

腎機能の集中的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

軽度〜中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度〜中等度の肝機能障害に対する用量調整は不要

モニタリング

肝機能検査をモニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

肝機能障害

重度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用し、用量減量を考慮してください

モニタリング

肝機能の集中的モニタリング

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2024

FDA承認日

値:2024年12月

NPM1変異を持つ再燃または難治性の急性骨髄性白血病に対するFDA承認

drug_classFDA
2024

薬剤クラス

値:メニン阻害剤

標的治療分類

usageFDA
2024

適応症

値:NPM1変異を有する再燃または難治性の急性骨髄性白血病

治療的適応

mechanismFDA
2024

作用機序

値:メニン-MLL融合蛋白質阻害剤

分子レベルでの作用機序

急性白血病に対する治験薬であり、特にNPM1変異を有する急性骨髄性白血病(AML)に主眼を置いています。有効性と安全性を確立するための臨床試験が進行中です。

ジフトメニブは、低分子メニン阻害剤であり、メニンとKMT2Aの間のタンパク質-タンパク質相互作用を阻害します。NPM1変異白血病では、この複合体が白血病原因遺伝子プロモーターにリクルートされ、がんの進行を促します。この相互作用を阻害することで、ジフトメニブは白血病細胞の生存に不可欠ながん遺伝子発現プログラムを崩壊させます。

ジフトメニブはFDA承認前の治験薬であり、未分類の薬剤として臨床評価が続けられています。安全性和有効性データは現在進行中の試験を通じて収集されています。患者は、この薬剤を医師の監督下で臨床研究または拡大アクセスプログラムへの参加を通じてのみ受けるべきです。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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