ジルコoplan
ジルコoplanは補体C5阻害薬であり、成人の抗アセチルコリン受容体抗体陽性、全身型重症筋無力症(gMG)の治療に使用されます。補体蛋白質C5に結合してC5aおよびC5bへの開裂を防ぐことで、最終補体複合体(C5b-9/膜侵襲複合体)の形成を阻害し、神経筋接合部の障害を抑制します。
全身型重症筋無力症に対する補体阻害注射薬で、C5蛋白質を阻害し、補体介在性の神経筋障害を防ぎます。
この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。
要点一覧
- ATC
- L04AJ06
- RxNorm
- 2672489
- 一般名
- Zilucoplan
- クラス
- atc-l04
- ブランド
- Zilbrysq
- 販売状況
- rx
- 授乳
- 不明
- 投与経路
- —
- 剤形
- prefilled syringe
- 販売地域
- 超音波、EU、CN、JP
- モニタリング
- —
この面は情報提供のみを目的としています。
この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。
用法・用量
- Usual dose
- 1日1回0.3 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回0.3 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
- Usual dose
- 1日1回0.3 mg/kg
- Maximum
- 医師に相談してください
- 頻度
- 1日1回
- 説明
- 医師の指示に従ってください
- 期間制限
- 処方されたとおりに
- モニタリング
- 標準
過剰投与の情報
特殊集団
14 グループ妊娠期
妊娠第一期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する
定期的な胎児 monitor と超音波検査を実施する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第二期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する
定期的な胎児 monitor と超音波検査を実施する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
妊娠期
妊娠第三期可能な限り避ける
胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する;分娩のタイミングを検討する
定期的な胎児 monitor と新生児の補体レベルの評価を実施する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
授乳期
授乳中特定の調整なし
母乳育児の中断またはシルコoplanの中止を判断する;母体への利益を考慮する
乳幼児の感染の兆候や免疫系への影響を monitor する
高齢者
高齢者(65~74歳)調整不要
年齢aloneによる用量調整は不要である;腎機能を monitor する
腎機能の routine monitor を実施する
高齢者
高齢者(75歳以上)調整不要
年齢aloneによる用量調整は不要である;衰弱した患者には注意して使用する
腎機能と全体的な臨床状態を routine monitor する
小児
小儿(2~17歳)確立されていない
推奨されていない; pediatric 患者における安全性と有効性は確立されていない
該当なし
小児
乳幼児該当なし
乳幼児への使用は推奨されていない
該当なし
この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。
腎機能障害
軽度調整不要
軽度の腎障害に対しては用量調整は不要である
routine monitor を実施する
腎機能障害
中等度注意して使用
注意して使用する;臨床試験では特定の用量調整はない
腎機能をより closely に monitor する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
腎機能障害
重症注意して使用
注意して使用する;限られた臨床データしかない
腎機能を closely に monitor する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
肝機能障害
軽度調整不要
軽度の肝障害に対しては用量調整は不要である
routine monitor を実施する
肝機能障害
中等度注意して使用
注意して使用する;限られた臨床データしかない
肝機能検査を monitor する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
飲酒者
一般的な使用特定の調整なし
饮酒を避けまたは制限する;饮酒は重症筋無力症的症状を悪化させる可能性がある
筋力低下や病情の悪化がないか monitor する
注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。
統計と臨床データ
FDA承認年
全身型重症筋無力症に対するFDA承認
薬剤クラス
補体阻害薬の分類
適応症
治療適応
作用機序
薬理学的作用機序
成人における抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体陽性全身型重症筋無力症(gMG)の治療
ジリュコプランは、高親和性で補体タンパク質C5に結合するマクロ環状ペプチドであり、C5のC5aとC5bへの分解を抑制します。これにより、最終補体複合体(C5b-9)の形成が阻止され、神経筋接合部における補体介在性損傷が軽減されます。
1日1回の皮下注射として使用します。患者さんは、特に莢膜細菌による感染の徴候を監視する必要があります。重篤な感染への感受性が高まる可能性があります。過敏反応が現れる可能性があります。重篤な感染症が治癒し切っていない患者への使用は推奨されません。
禁忌
この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。
使用禁止(1件)
Known allergy to this medication or its components
注意して使用(1件)
Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment
公的医薬品添付文書
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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。
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WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み 最終レビュー日:2026年7月26日. · 編集方針を読む