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ジルコoplan

公開:2026年7月26日更新:2026年7月26日

ジルコoplanは補体C5阻害薬であり、成人の抗アセチルコリン受容体抗体陽性、全身型重症筋無力症(gMG)の治療に使用されます。補体蛋白質C5に結合してC5aおよびC5bへの開裂を防ぐことで、最終補体複合体(C5b-9/膜侵襲複合体)の形成を阻害し、神経筋接合部の障害を抑制します。

クイックサマリー

全身型重症筋無力症に対する補体阻害注射薬で、C5蛋白質を阻害し、補体介在性の神経筋障害を防ぎます。

WellAlly編集チームが医学的にレビュー済み最終レビュー日:2026年7月26日編集方針
枠警告

この薬は枠警告(ブラックボックス警告)-FDA警告の最強形態-が適用されています。使用する前に完全な処方情報を確認してください。

要点一覧

ATC
L04AJ06
RxNorm
2672489
一般名
Zilucoplan
クラス
atc-l04
ブランド
Zilbrysq
販売状況
rx
授乳
不明
投与経路
—
剤形
prefilled syringe
販売地域
超音波、EU、CN、JP
モニタリング
—

この面は情報提供のみを目的としています。

この情報を自己診断に使用したり、医師のアドバイスに代わるものとして使用しないでください。薬物の開始、中止、変更を行う前には、必ず資格のある医療提供者にご相談ください。緊急医療状態にあると思われる場合は、直ちに現地の緊急連絡先に電話してください。

用法・用量

成人 (標準)皮下注射
Usual dose
1日1回0.3 mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
小児 (標準)皮下注射
Usual dose
1日1回0.3 mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準
高齢者 (標準)皮下注射
Usual dose
1日1回0.3 mg/kg
Maximum
医師に相談してください
頻度
1日1回
説明
医師の指示に従ってください
期間制限
処方されたとおりに
モニタリング
標準

過剰投与の情報

重要な過剰摂取情報
中毒用量: 推奨の治療用量より著しく高い用量で、重度の毒性を引き起こす可能性があります
慢性過剰摂取: 推奨用量を超える長期使用により、免疫抑制効果と感染リスクの増加を引き起こす可能性があります
直ちに行うべき対応
バイタルサインを監視し、支持療法を行い、感染を監視し、水分補給を維持します
解毒剤
特異的な解毒剤はありません(治療法は支持療法と対症療法です)
中毒情報センター: 1-800-222-1222

特殊集団

14 グループ
⚠

妊娠期

妊娠第一期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する

モニタリング

定期的な胎児 monitor と超音波検査を実施する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第二期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する

モニタリング

定期的な胎児 monitor と超音波検査を実施する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

妊娠期

妊娠第三期
注意
FDA カテゴリー
C
用量調整

可能な限り避ける

主な推奨事項

胎児への潜在的なリスクを上回る利益がある場合にのみ使用する;分娩のタイミングを検討する

モニタリング

定期的な胎児 monitor と新生児の補体レベルの評価を実施する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

?

授乳期

授乳中
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

母乳育児の中断またはシルコoplanの中止を判断する;母体への利益を考慮する

モニタリング

乳幼児の感染の兆候や免疫系への影響を monitor する

✓

高齢者

高齢者(65~74歳)
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

年齢aloneによる用量調整は不要である;腎機能を monitor する

モニタリング

腎機能の routine monitor を実施する

✓

高齢者

高齢者(75歳以上)
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

年齢aloneによる用量調整は不要である;衰弱した患者には注意して使用する

モニタリング

腎機能と全体的な臨床状態を routine monitor する

?

小児

小儿(2~17歳)
不明
FDA カテゴリー
N
用量調整

確立されていない

主な推奨事項

推奨されていない; pediatric 患者における安全性と有効性は確立されていない

モニタリング

該当なし

✗

小児

乳幼児
不安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

該当なし

主な推奨事項

乳幼児への使用は推奨されていない

モニタリング

該当なし

この集団での本剤の使用には、リスクとベネフィットの慎重な検討が必要です。

✓

腎機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の腎障害に対しては用量調整は不要である

モニタリング

routine monitor を実施する

⚠

腎機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用する;臨床試験では特定の用量調整はない

モニタリング

腎機能をより closely に monitor する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

腎機能障害

重症
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用する;限られた臨床データしかない

モニタリング

腎機能を closely に monitor する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

✓

肝機能障害

軽度
安全
FDA カテゴリー
N
用量調整

調整不要

主な推奨事項

軽度の肝障害に対しては用量調整は不要である

モニタリング

routine monitor を実施する

⚠

肝機能障害

中等度
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

注意して使用

主な推奨事項

注意して使用する;限られた臨床データしかない

モニタリング

肝機能検査を monitor する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

⚠

飲酒者

一般的な使用
注意
FDA カテゴリー
N
用量調整

特定の調整なし

主な推奨事項

饮酒を避けまたは制限する;饮酒は重症筋無力症的症状を悪化させる可能性がある

モニタリング

筋力低下や病情の悪化がないか monitor する

注意して使用し、有害反応をモニタリングしてください。

統計と臨床データ

prescribingFDA
2023

FDA承認年

値:2023

全身型重症筋無力症に対するFDA承認

drug_classWHO
2023

薬剤クラス

値:補体C5阻害薬

補体阻害薬の分類

usageFDA
2023

適応症

値:全身型重症筋無力症(抗AChR抗体陽性)

治療適応

mechanismFDA
2023

作用機序

値:補体タンパク質C5を阻害する

薬理学的作用機序

成人における抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体陽性全身型重症筋無力症(gMG)の治療

ジリュコプランは、高親和性で補体タンパク質C5に結合するマクロ環状ペプチドであり、C5のC5aとC5bへの分解を抑制します。これにより、最終補体複合体(C5b-9)の形成が阻止され、神経筋接合部における補体介在性損傷が軽減されます。

1日1回の皮下注射として使用します。患者さんは、特に莢膜細菌による感染の徴候を監視する必要があります。重篤な感染への感受性が高まる可能性があります。過敏反応が現れる可能性があります。重篤な感染症が治癒し切っていない患者への使用は推奨されません。

禁忌

この医薬品の使用を避けるべき、または注意して使用すべき状態・病態です。

使用禁止(1件)

絶対的禁忌hypersensitivity

Known allergy to this medication or its components

注意して使用(1件)

相対的禁忌pregnancy

Consult healthcare provider for benefits vs risks assessment

公的医薬品添付文書

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この情報は教育目的のみを目的としており、専門的な医学的アドバイス、診断、または治療の代替とはなりません。

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医学的緊急情况可能性があると思われる場合は、すぐに現地の緊急連絡先に電話するか、最寄りの緊急治療室に直行してください。

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