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Abrocitinib

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Abrocitinib是一种处方药,属于Janus激酶1(JAK1)抑制剂,用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。它通过选择性阻断JAK1酶,该酶在某些皮肤病的炎症过程中起关键作用。

摘要速览

Abrocitinib是一种JAK1选择性抑制剂,用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

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关键信息一览

ATC
D11AH08
RxNorm
2591476
通用名
Abrocitinib
药物类别
atc-d11
商品名
Cibinqo
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
口服
剂型
片剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg,每日两次
Maximum
咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg,每日两次
Maximum
咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg,每日一次
Maximum
咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次剂量超过2000 mg可能导致严重毒性,基于药理学考虑和剂量比例数据
长期过量: 长期暴露超过推荐的100-200 mg日剂量可能导致累积血液学毒性,包括贫血、中性粒细胞减少和感染风险增加
紧急处理措施
支持和对症治疗;监测全血细胞计数和肝功能检查;维持水化;若近期摄入进行胃肠道去污染
解毒剂
无特异性解毒剂(治疗以支持和对症为主;早期干预改善预后)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期除非利大于弊否则应避免使用;育龄期女性在治疗期间应采取有效避孕措施

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期避免使用;如发生妊娠应停止治疗

监测

定期进行胎儿监测和超声检查

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

不适用
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停止母乳喂养

核心建议

哺乳期禁用;必须决定是停止母乳喂养还是停止阿布昔替尼治疗

监测

监测婴儿感染征象

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

儿童

18岁以下
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性;应避免用于儿科人群

监测

不适用——该人群尚未获批

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;起始剂量应从最低剂量开始;老年患者感染和恶性肿瘤风险增加

监测

定期监测感染、恶性肿瘤和心血管事件征象

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

中度肾功能损害(CrCl 30-60)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

剂量减至每日一次100mg

核心建议

起始剂量减至每日一次100mg;定期监测肾功能

监测

定期监测肾功能;根据耐受性调整剂量

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害(CrCl <30)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

剂量减至每日一次50mg

核心建议

剂量减至每日一次50mg;谨慎使用;终末期肾病患者不推荐使用

监测

密切监测肾功能;观察不良事件

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

中度肝功能损害(Child-Pugh B级)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

剂量减至每日一次100mg

核心建议

剂量减至每日一次100mg;监测肝功能检查

监测

定期监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肝功能不全

重度肝功能损害(Child-Pugh C级)
禁忌
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

避免使用

核心建议

中度肝功能损害患者禁用

监测

不适用——禁忌

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

统计与临床数据

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:JAK1抑制剂

Janus激酶1选择性抑制剂

approvalFDA
2023

FDA批准年份

数值:2022

FDA批准用于特应性皮炎

usageFDA
2023

主要适应症

数值:中度至重度特应性皮炎

治疗适应症

brandingFDA
2023

商品名称

数值:Cibinqo

商业品牌名称

Abrocitinib(阿布昔替尼)适用于治疗对其他治疗方案应答不足的成人中度至重度特应性皮炎(湿疹)。

Abrocitinib通过阻断腺苷三磷酸(ATP)结合位点可逆性地抑制Janus激酶1(JAK1)酶。它对JAK1表现出相对于JAK2(28倍)、JAK3(>340倍)和酪氨酸激酶2(TYK2)的高选择性,有助于靶向特应性皮炎相关的炎症通路。

作为JAK抑制剂,Abrocitinib可能增加严重感染、恶性肿瘤和心血管事件的风险。该药为口服制剂,应在治疗特应性皮炎方面经验丰富的医疗保健提供者的监督下使用。患者在开始治疗前应讨论其完整的病史,包括当前用药情况。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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