Acoramidis
Acoramidis 是一种选择性转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性病，这是一种进行性疾病，异常淀粉样蛋白沉积在心脏和周围神经系统等器官中。通过与转甲状腺素蛋白的甲状腺素结合位点结合，该药物旨在增加蛋白质稳定性并防止淀粉样蛋白沉积。
阿可拉米司可稳定转甲状腺素蛋白，防止转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者形成淀粉样蛋白。
关键信息一览
- ATC
- C01EB25
- RxNorm
- 2698312
- 通用名
- Acoramidis
- 药物类别
- atc-c01
- 商品名
- Attruby
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 800mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未确定
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 未确定
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 800mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期进行胎儿监测
妊娠期
孕中期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期进行胎儿监测
妊娠期
孕晚期如有可能应避免使用
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期进行胎儿监测和产程评估
哺乳期
哺乳期避免使用
停止哺乳或避免使用该药物；决策时应权衡母乳喂养对婴儿的获益与药物对母亲的获益
监测婴儿是否出现不良反应
老年人
65岁及以上老年人无需特别调整
无需仅因年龄调整剂量；由于潜在的合并症和合并用药，应谨慎使用
定期监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不适用
不适用于儿童患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
无需常规监测
肾功能不全
中重度肾功能损害谨慎使用
谨慎使用；严重肾功能损害的数据有限
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害谨慎使用
谨慎使用；数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害谨慎使用
谨慎使用；尚未在严重肝功能损害患者中进行研究
监测肝功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准Attruby(acoramidis)用于ATTR心肌病的年份
药物类别
作用机制分类
主要适应症
Attruby的治疗适应症
关键试验名称
支持FDA批准的关键临床试验
用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR），包括遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多神经病（ATTRv-PN）和转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM），包括野生型和突变型。
阿可拉米司是一种选择性TTR稳定剂，可与转甲状腺素蛋白四聚体上的甲状腺素结合位点结合。这种结合可阻止其解离成单体（单体解离是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤），从而减少淀粉样纤维的形成。
阿可拉米司为口服给药。常见副作用可能包括胃肠道症状。应监测患者的肝功能和心脏状况。该药物应按照有淀粉样变性治疗经验的专业医生的处方使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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