阿达格拉西布
阿达格拉西布是一种靶向癌症治疗药物，它特异性地抑制 KRAS G12C 突变蛋白，这种蛋白与肿瘤的生长和进展有关。它适用于治疗携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，这些患者至少接受过一种前期治疗。
阿达格拉西布是一种KRAS G12C抑制剂，通过不可逆结合并灭活突变型KRAS蛋白，用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌。
关键信息一览
- ATC
- L01XX77
- RxNorm
- 2625882
- 通用名
- Adagrasib
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Krazati
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日一次，每次600mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
12 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和胎儿健康状况评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期禁忌
治疗期间及最后一剂给药后至少1周内停止母乳喂养
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年患者无需初始剂量调整
使用标准给药方案；监测不良反应，包括恶心、腹泻和疲劳
定期监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童尚未确立
未批准用于儿科患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
肾功能不全
轻度不建议调整剂量
轻度肾功能损害（CrCl 60-89 mL/min）无需调整剂量
常规肾功能监测
肾功能不全
中度建议密切监测
中度肾功能损害（CrCl 30-59 mL/min）谨慎使用；监测不良反应增加情况
定期监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度尚未研究
谨慎使用；重度肾功能损害（CrCl <30 mL/min）无可用剂量建议
频繁监测肾功能和不良事件
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度不建议调整剂量
轻度肝功能损害（Child-Pugh A）无需调整剂量
常规肝功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度建议考虑减量
中度肝功能损害（Child-Pugh B）谨慎使用；考虑减量
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度不推荐
重度肝功能损害（Child-Pugh C）不推荐使用
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
药物类别
针对KRAS G12C突变癌症的靶向治疗
FDA批准日期
Adagrasib首次获FDA批准
获批适应症
成人患者的治疗适应症
品牌名称
Adagrasib的商业品牌名称
用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
阿达格拉西布是一种不可逆（共价）抑制剂，特异性结合KRAS G12C突变型半胱氨酸残基，将蛋白质锁定在其非活性GDP结合状态，阻断下游致癌信号通路，且不影响正常野生型KRAS功能。
阿达格拉西布可能引起严重不良反应，包括肝毒性、胃肠道毒性（腹泻、恶心、呕吐）和QT间期延长。患者应接受这些毒性的监测。可能与CYP3A4底物及其他QT间期延长药物发生药物相互作用。疗效取决于治疗开始前已确认的KRAS G12C突变状态。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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