阿杜那单抗
阿杜那单抗是一种单克隆抗体药物，旨在靶向并减少大脑中的淀粉样蛋白-β斑块，这些斑块被认为在阿尔茨海默病的进展中起作用。它用于治疗早期阿尔茨海默病，特别是针对轻度认知障碍的患者。
Aducanumab是一种靶向淀粉样蛋白的抗体疗法，用于早期阿尔茨海默病，通过减少大脑淀粉样蛋白斑块发挥作用。
关键信息一览
- ATC
- N06DX03
- RxNorm
- 2557217
- 通用名
- Aducanumab
- 药物类别
- atc-n06
- 商品名
- Aduhelm
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险，否则应避免在孕期使用
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期谨慎使用
权衡风险与获益，单克隆抗体可能通过胎盘
进行胎儿监测并评估新生儿的免疫球蛋白水平
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
母乳喂养无需调整
停止母乳喂养或停止用药，应根据治疗对母亲的重要性做出决定
监测婴儿是否出现暴露影响
老年人
65岁及以上老年人无需调整
根据年龄无需调整剂量，监测ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）
定期进行MRI扫描以监测ARIA-E和ARIA-H
儿童
儿童不适用
不适用于儿童患者，无安全性或有效性数据
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻中度肾功能损害无需调整
无需调整剂量，单克隆抗体不经肾脏消除
进行ARIA的标准监测
肾功能不全
重度肾功能损害谨慎使用
重度肾功能损害数据有限，应谨慎使用
建议加强监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度肝功能损害无需调整
无需调整剂量，但需监测ARIA
定期进行MRI监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害谨慎使用
尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，仅在获益大于风险时使用
建议加强监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
阿杜那单抗是一种人免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体
FDA批准日期
阿杜那单抗于2021年6月获得FDA加速批准
批准适应症
用于治疗阿尔茨海默病
作用机制
与淀粉样蛋白-β斑块结合以减少其数量
Aducanumab适用于治疗伴有轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆的患者，这些疾病阶段虽然已出现淀粉样蛋白斑块，但痴呆严重程度仍然有限。
Aducanumab是一种单克隆抗体，可选择性结合大脑中聚集的淀粉样蛋白-β（Aβ）斑块。通过与这些斑块结合，它触发免疫介导的淀粉样蛋白清除，从而减少大脑中的淀粉样蛋白负荷，这被认为可以减缓阿尔茨海默病的疾病进展。
Aducanumab通过静脉输注给药，每四周一次。一个重要的安全问题是淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA），可表现为脑肿胀（ARIA-E）或微出血（ARIA-H）；患者在治疗期间需要通过MRI扫描进行监测。FDA对该药的批准存在争议，因为临床试验结果不一，使用该药应与神经科医生或专科医生仔细讨论。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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