阿地白介素

发布:2026年7月26日更新:2026年8月26日

阿地白介素是一种重组的白细胞介素-2（IL-2），一种刺激免疫系统对抗癌细胞的细胞因子。它主要用于治疗转移性肾细胞癌（肾癌）和转移性黑色素瘤。该药物通过激活免疫系统并促进免疫细胞的增殖来发挥作用。

摘要速览

阿地白介素是一种免疫治疗药物，用于治疗某些转移性肾癌和黑色素瘤，通过刺激患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。

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关键信息一览

ATC: L03AC01
RxNorm: 2145
通用名: Aldesleukin
药物类别: atc-l03
商品名: Proleukin
获取方式: 非处方药
妊娠分级: C 类
哺乳期: 未知
半衰期（小时）: 1.4
起效时间（分钟）: 0
作用时长（小时）: 0
给药途径: intravenous
剂型: lyophilized powder for injection
上市地区: United States、European Union、Canada
需监测: vital signs、fluid balance、renal function、hepatic function、cardiac rhythm、pulmonary status、complete blood count、electrolytes、mental status

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂

Usual dose: 500mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

儿童 (标准)片剂

Usual dose: 250mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

老年人 (标准)片剂

Usual dose: 400mg，每日一次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每日一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

药物过量

重要过量信息

中毒剂量: 单次剂量显著超过推荐的600,000 IU/千克可能引起严重毒性

长期过量: 累积剂量超过推荐治疗周期可能导致严重器官毒性

紧急处理措施

停止输液、生命体征监测、低血压时静脉输液、必要时使用血管加压药、转重症监护

解毒剂

无特定解毒剂(支持治疗是主要治疗方法；无特定逆转剂)

中毒控制热线：1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组

✗

妊娠期

孕早期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

尽可能避免

核心建议

除非获益超过风险，否则避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中晚期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免

核心建议

如发生妊娠应停止治疗；仅在母体获益超过胎儿风险时使用

监测

包括超声在内的全面胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

哺乳期

未知

FDA 妊娠分级

剂量调整

停止哺乳

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少4周内禁止哺乳

监测

无需特殊监测

✗

儿童

儿童和青少年

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

不推荐

核心建议

尚未确定在儿科患者中的使用；安全性和有效性尚未明确

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上老年人

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

从剂量范围低剂量开始

核心建议

谨慎使用；对感染和器官功能障碍易感性增加；治疗前评估肾功能和心脏功能

监测

密切监测肾功能、心脏状态和感染迹象

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肾功能不全

重度肾功能损害

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免或显著降低剂量

核心建议

不推荐血清肌酐超过正常上限1.5倍的患者；需根据肌酐清除率调整剂量

监测

频繁监测肾功能；密切监测液体平衡

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

肝功能不全

中重度肝功能损害

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免

核心建议

不推荐有显著肝功能损害的患者；胆红素超过正常上限3倍者禁用

监测

频繁监测肝功能和肝毒性体征

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

统计与临床数据

prescribingFDA

2023

FDA批准年份

数值:1992

阿地白介素的初始FDA批准

drug_classWHO

2023

药物类别

数值:白介素-2 (IL-2)

免疫学分类

usageFDA

2023

主要适应症

数值:转移性肾细胞癌、转移性黑色素瘤

治疗适应症

mechanismFDA

2023

作用机制

数值:IL-2受体激动剂

药理学机制

阿地白介素已获美国FDA批准用于治疗转移性肾细胞癌（IV期肾癌）和转移性黑色素瘤。它也可能超说明书用于其他恶性肿瘤，并有时在临床试验中作为联合治疗方案的一部分进行评估。

作为一种重组白介素-2，阿地白介素与免疫细胞表面的IL-2受体结合，引发其活化、增殖和细胞毒性增强。这种免疫刺激作用使T淋巴细胞和自然杀伤细胞能够更好地识别并摧毁肿瘤细胞。

由于潜在的严重副作用，包括毛细血管渗漏综合征、低血压、心律失常和器官功能障碍，阿地白介素通常在具有癌症免疫治疗经验的专业医疗机构中使用。患者在治疗期间及治疗后需要进行仔细监测。此药物通常禁用于有心脏、肺部或器官功能障碍既往病史的患者。

禁忌症

以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。

禁止使用（1）

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用（1）

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。

官方药品说明书

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