阿来替尼
阿来替尼是一种靶向治疗药物，它作为酪氨酸激酶抑制剂而闻名，主要用于治疗 ALK 阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它通过阻断促进癌细胞生长和分裂的异常蛋白质来发挥作用。
阿来替尼是一种针对ALK阳性肺癌的靶向疗法，通过阻断ALK和RET蛋白抑制癌细胞生长。
关键信息一览
- ATC
- L01ED03
- RxNorm
- 1727455
- 通用名
- Alectinib
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Alecensa
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 胶囊
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 600毫克，每日两次，与食物同服
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未建立 - 未批准用于儿科
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 600毫克，每日两次，与食物同服
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
阿来替尼不建议在妊娠期间使用。基于其ALK抑制作用机制，可能会对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性应在治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效避孕措施。
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中晚期如有可能应避免
除非获益明显超过风险，否则继续避免在妊娠中晚期使用。考虑改用替代疗法。
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
尚不清楚阿来替尼是否会经人乳分泌。由于哺乳期婴儿可能出现严重不良反应的风险，应在治疗期间以及最后一次给药后至少1周内停止哺乳。
监测婴儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童和青少年无推荐剂量
阿来替尼在儿科患者（18岁以下儿童和青少年）中的安全性和有效性尚未确定。仅在临床试验中或由儿科肿瘤科医生特别处方时使用。
在临床试验环境中密切监测
老年人
65岁及以上老年人无需初始剂量调整
在≥65岁患者与较年轻患者之间，未观察到安全性或有效性的显著差异。但是，老年患者可能对某些不良反应具有更高的易感性，应密切监测。
定期监测肝功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度肾功能损害无需剂量调整
轻度肾功能损害患者（肌酐清除率60-89 mL/min）无需调整剂量。继续标准给药方案。
常规肾功能监测
肾功能不全
中重度肾功能损害说明书中无特定剂量调整
阿来替尼主要以原形药物形式消除。对于中重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-59 mL/min），建议谨慎行事。建议密切监测。
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需剂量调整
轻度肝功能损害患者（Child-Pugh A）不建议调整剂量。适用标准给药方案。
常规肝功能监测
肝功能不全
中重度肝功能损害谨慎使用
阿来替尼在肝脏代谢。对于中重度肝功能损害患者（Child-Pugh B或C），应谨慎使用。应考虑降低剂量并密切监测肝功能。
频繁监测肝功能，包括胆红素和转氨酶
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
阿来替尼被归类为ALK抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂
主要适应症
阿来替尼的FDA批准适应症
作用机制
主要药效学机制
FDA批准年份
安圣莎首次获FDA批准日期
阿来替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括既往接受克唑替尼治疗后进展或对其不耐受的患者，以及一线治疗患者。
阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向作用于ALK和RET蛋白。它抑制ALK磷酸化及下游信号蛋白STAT3和AKT，从而降低肿瘤细胞活力，减缓癌症生长。
使用阿来替尼前需通过FDA批准的检测确认ALK阳性状态。常见副作用可能包括疲劳、便秘和肌肉疼痛。应监测患者的肝酶升高和呼吸道症状。该药物可能引起光敏反应，应随食物服用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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