Alemtuzumab
阿仑单抗是一种单克隆抗体，靶向 CD52，这是一种在免疫细胞（包括 B 淋巴细胞和 T 淋巴细胞）表面发现的一种抗原。它通过抗体介导的机制耗竭这些免疫细胞，用于治疗某些自身免疫和血液学疾病。
阿仑单抗是一种靶向免疫细胞CD52的免疫抑制单克隆抗体，用于治疗多发性硬化症和某些白血病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AG06
- RxNorm
- 117055
- 通用名
- Alemtuzumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Lemtrada、Campath
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
孕期除非利大于弊否则应避免使用；育龄期女性在治疗期间及最后一次给药后4个月内应使用有效避孕措施
定期胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期和孕晚期如有可能应避免
如发生妊娠应停止治疗；除非病情严重否则应继续避免使用
定期胎儿监测，监测胎儿生长超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间及最后一次给药后至少4个月内停止哺乳
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
青少年（12至17岁）谨慎使用，不推荐作为一线治疗
10岁及以上儿童多发性硬化症患者的安全性和有效性已确立；需要更密切地监测感染和免疫反应
定期监测全血细胞计数、肝功能、甲状腺功能；密切监测感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年人（65岁及以上）无需特别剂量调整但需谨慎使用
因临床经验有限需谨慎使用；治疗前评估心血管状态
更频繁地监测心脏功能、肾功能及感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需特别剂量调整
治疗前和治疗期间监测肾功能；对已有肾病的患者需谨慎
定期监测血清肌酐和估算肾小球滤过率
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；需要仔细进行风险-获益评估
强化肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需特别剂量调整
数据有限；监测肝功能检查
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度极度谨慎使用
尚未在重度肝功能损害中进行研究；需要仔细进行风险-获益评估
频繁监测肝功能
统计与临床数据
FDA批准用于MS
FDA于2014年5月批准阿仑单抗（Lemtrada）用于治疗复发型多发性硬化症
药物类别
阿仑单抗是一种靶向CD52抗原的人源化IgG1单克隆抗体
主要适应症
用于治疗对两种或以上其他MS疗法无效的活动性疾病
作用机制
与淋巴细胞上的CD52结合，导致其耗竭，随后免疫系统重建
阿仑单抗主要用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）和慢性淋巴细胞白血病（CLL），尤其是对标准治疗无应答的患者。
阿仑单抗与B细胞和T淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞、NK细胞及部分粒细胞表面的CD52抗原结合。这种结合触发抗体依赖性细胞毒性，导致这些免疫细胞被耗竭。阿仑单抗在多发性硬化症中的确切治疗机制涉及淋巴细胞的耗竭和重建，并可能调节参与自身免疫的免疫通路。
由于显著的免疫抑制，患者发生感染和输注反应的风险增加。可能发生自身免疫性疾病，尤其是甲状腺疾病和免疫性血小板减少症。需要定期监测血细胞计数、甲状腺功能和感染迹象。应在治疗开始前完成疫苗接种。该药物仅通过限用计划提供，必须由有使用经验的专业医疗人员给药。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策