阿培利司
阿培利司是一种口服靶向治疗药物，它通过抑制 PI3Kα 来发挥作用，这种蛋白质参与细胞生长和存活。它特别用于治疗携带 PIK3CA 突变的激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者，通常与氟维司群联合使用。
阿培利司是一种PI3K抑制剂，用于携带PIK3CA突变的HR+/HER2-乳腺癌。
关键信息一览
- ATC
- L01EM03
- RxNorm
- 2169285
- 通用名
- Alpelisib
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Piqray、Vijoice
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期尽可能避免
除非利大于弊否则避免在妊娠期间使用；与医疗保健提供者讨论
定期胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期尽可能避免
继续避免；如果发生妊娠考虑停止治疗
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期尽可能避免
分娩前避免使用；与肿瘤科和产科团队讨论分娩计划
胎儿生长监测和无应激试验
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期禁用
治疗期间和最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养
监测婴儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无需调整
未观察到安全性或疗效的总体差异；监测不良反应
定期监测血糖和毒性迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不推荐
尚未确定在儿科患者中的安全性和疗效；18岁以下儿童不要使用
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
中度无需调整
谨慎使用；基于人群药代动力学分析无需调整剂量
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
中度无需调整
谨慎使用；基于药代动力学研究无需调整剂量
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Alpelisib是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)α抑制剂
FDA批准年份
FDA批准Alpelisib(Piqray)用于乳腺癌治疗
常见用途
主要治疗适应症
其他用途
第二种FDA批准的罕见病适应症
联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌，适用于在接受内分泌治疗期间或之后出现进展的男性和绝经后女性。
阿培利司抑制磷脂酰肌醇-3-激酶α（PI3Kα），从而阻断PI3K/Akt信号通路。该通路在携带PIK3CA突变的肿瘤中过度活化，驱动癌细胞的生长和存活。通过抑制这一通路，阿培利司有助于控制肿瘤生长。
开始治疗前需要通过FDA批准的检测确认PIK3CA突变状态。常见副作用包括高血糖、皮疹、腹泻和恶心。可能引起严重的皮肤反应；如出现严重反应应停药。需要定期监测血糖。有生育潜力的女性应在治疗期间及治疗后使用有效避孕措施。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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