α1-抗胰蛋白酶
α1-抗胰蛋白酶（AAT）是一种用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者的替代疗法，这是一种遗传性疾病。AATD会导致由于不受控制的酶活性而引起的进行性肺损伤，从而导致肺气肿和慢性阻塞性肺病（COPD），以及由于异常蛋白质积累引起的肝病。
α-1抗胰蛋白酶是一种血浆来源的替代疗法，适用于α-1抗胰蛋白酶缺乏症患者，以减缓肺部破坏。
关键信息一览
- ATC
- B02AB02
- RxNorm
- 535
- 通用名
- Alpha 1-Antitrypsin
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- Prolastin、Zemaira、Aralast、Glassia
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期除非有临床指征，否则维持当前方案
如已建立治疗则继续用药，停止治疗可能导致疾病进展；仅在获益大于潜在风险时方可启动
定期产前检查及胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期除非有临床指征，否则维持当前方案
如已建立治疗则继续用药；新启动治疗需权衡风险与获益
定期产前检查及胎儿生长发育监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期除非有临床指征，否则维持当前方案
如已建立治疗则继续用药；与医疗团队讨论分娩计划
定期产前检查、胎儿监测及早产评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
被认为与哺乳兼容；根据需要继续治疗
婴儿标准监测
老年人
65岁及以上老年人无特殊调整；根据临床反应个体化用药
使用标准剂量；监测年龄相关的心血管和肺功能变化
常规临床监测，包括肺功能检查
儿童
儿童根据体重给药；通常剂量为每周60mg/kg
已批准用于AAT缺乏症儿童患者；遵循标准给药方案
定期生长发育监测、肺功能评估及肝功能检查
肾功能不全
肾功能损害无需特定剂量调整
适用标准剂量；该药物为蛋白质，经正常蛋白质代谢
作为整体护理的一部分进行常规肾功能监测
肝功能不全
肝功能损害谨慎使用；密切监测肝功能
仅在获益大于风险时使用；定期监测肝功能检查；除非绝对必要，否则避免用于重度肝功能损害患者
频繁进行肝功能检查、肝脏疾病进展的临床评估
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
常用处方时间
FDA于1980年代末批准α1-抗胰蛋白酶替代疗法
药物类别
α1-抗胰蛋白酶产品的ATC分类
常见用途
AAT替代疗法的主要治疗适应症
给药途径
α1-抗胰蛋白酶产品的标准给药途径（Prolastin、Zemaira、Aralast、Glassia）
α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD），伴有肺气肿证据或进行性肺功能下降。不适用于AATD肝脏表现的治疗。
提供外源性AAT蛋白以恢复肺部的保护水平，在肺部抑制中性粒细胞弹性蛋白酶和其他蛋白酶，否则这些酶会损伤肺组织。
每周静脉输注给药。源自人血浆，存在传播感染因子的风险。不能治愈，需要终身持续治疗。监测输液相关反应。无法逆转现有的肺损伤。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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