氨基酮戊二酸
氨基酮戊二酸（AMELUZ）是一种局部光敏剂，用于光动力疗法治疗光化性角化病。当应用于皮肤时，它会转化为原卟啉 IX，这是一种光敏化合物，会选择性地积聚在异常皮肤细胞中。在暴露于特定光线时，原卟啉 IX 被激活并破坏异常细胞。
一种用于日光性角化病的外用光动力疗法药物，需由红光激活以选择性破坏异常皮肤细胞。
关键信息一览
- ATC
- L01XD04
- RxNorm
- 683
- 通用名
- Aminolevulinic Acid
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Ameluz
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 外用
- 剂型
- 凝胶
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克，每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能请避免使用
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期仅在明确需要时使用
仅在潜在获益证明对胎儿的潜在风险合理时使用
定期进行产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期仅在明确需要时使用
仅在潜在获益证明对胎儿的潜在风险合理时使用
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期避免或停止哺乳
尚不清楚氨基乙酰丙酸是否会进入母乳；停止哺乳或避免使用该药物
监测婴儿是否出现不良反应
儿童
18岁以下儿童禁忌
不推荐儿童使用；安全性和有效性尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无需特别调整
使用标准预防措施；外用无需调整剂量
监测皮肤刺激和光敏反应
肾功能不全
轻度至中度无需调整
由于外用制剂全身吸收极少，无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
由于严重肾功能损害数据有限，应谨慎使用
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需调整
由于全身吸收极少，无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
重度谨慎使用
由于严重肝功能损害数据有限，应谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Ameluz（10%盐酸氨酮戊酸凝胶）的FDA批准
药物类别
ATC代码D11AX03-其他皮肤病药物
主要适应症
批准的治疗用途
用于治疗面部和头皮的日光性角化病（AK），尤其适用于轻度至中度皮损患者。可作为综合皮肤癌预防策略的一部分。
氨基乙酰丙酸是一种前药，能渗透皮肤并在异常角质形成细胞中转化为原卟啉IX（PpIX）。当暴露于约635nm波长的红光时，PpIX吸收光能并将其传递给氧，产生通过凋亡和坏死导致细胞破坏的活性氧物种。
必须由兼容的红光源激活；疗效取决于适当的光照。治疗后24-48小时内患者应避免阳光和强烈的室内光照，以防止意外皮肤反应。可能导致治疗部位明显的红斑、水肿和不适。卟啉症、皮肤光敏性疾病或已知对卟啉过敏的患者禁用。仅限合格医疗专业人员或其监督下使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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