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Amivantamab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Amivantamab是一种双特异性抗体疗法,靶向参与癌细胞生长和存活的EGFR和MET受体。它用于治疗携带特定EGFR突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R置换)的晚期非小细胞肺癌成人患者。

摘要速览

Amivantamab是一种双特异性抗体药物,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,通过同时靶向EGFR和MET信号通路发挥作用。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L01FX18
RxNorm
2549199
通用名
Amivantamab
药物类别
atc-l01
商品名
Rybrevant、Rybrevant Faspro
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400毫克,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过每周350 mg推荐剂量可能导致毒性增加
长期过量: 累计剂量超过推荐治疗方案可能增加严重输液相关反应和皮肤毒性风险
紧急处理措施
停止输液,监测生命体征,提供支持治疗,包括皮质类固醇和抗组胺药
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要治疗方法;amivantamab过量无特效解毒剂)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组
✗

妊娠期

一般人群
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益超过对胎儿的风险,否则应避免在孕期使用

监测

如使用,建议定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

一般人群
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停止母乳喂养

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养

监测

未规定

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

?

儿童

18岁以下儿童
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性;仅限临床试验使用

监测

不适用

⚠

老年人

65岁及以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;未观察到总体疗效差异,但不良反应发生率可能较高

监测

监测毒性和输液相关反应的体征

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

轻度或中度肾功能损害无需调整剂量;监测肾功能

监测

常规肾功能监测

⚠

肝功能不全

轻度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无特殊建议

核心建议

轻度肝功能损害时谨慎使用;现有数据有限

请谨慎使用并监测不良反应。

?

肝功能不全

中度至重度
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

谨慎使用;尚未在中度至重度肝功能损害患者中进行研究

监测

密切监测肝功能检查

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2021

Amivantamab首次FDA批准日期

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:双特异性单克隆抗体(EGFR/MET抑制剂)

基于作用机制的治疗分类

usageFDA
2023

主要适应症

数值:携带EGFR第20外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)

获批治疗适应症

administrationFDA
2023

给药途径

数值:静脉输注

药物递送方式

Amivantamab适用于治疗携带EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者应在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。

Amivantamab是一种双特异性抗体,可与EGFR和MET受体的细胞外结构域结合。通过同时靶向这两个受体,它可以阻断EGFR和MET信号通路,从而抑制携带这些特定突变的肿瘤细胞的增殖和存活。

常见副作用包括输液相关反应(尤其是首次输液时)、皮肤毒性、甲沟炎和低钾血症。应监测患者在给药期间及之后的输液反应。对于某些不良反应,可能需要中断给药或减少剂量。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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