Amivantamab
Amivantamab是一种双特异性抗体疗法,靶向参与癌细胞生长和存活的EGFR和MET受体。它用于治疗携带特定EGFR突变(如外显子19缺失或外显子21 L858R置换)的晚期非小细胞肺癌成人患者。
Amivantamab是一种双特异性抗体药物,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,通过同时靶向EGFR和MET信号通路发挥作用。
关键信息一览
- ATC
- L01FX18
- RxNorm
- 2549199
- 通用名
- Amivantamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Rybrevant、Rybrevant Faspro
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克,每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
一般人群如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险,否则应避免在孕期使用
如使用,建议定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
一般人群停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养
未规定
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
18岁以下儿童尚未确立
尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性;仅限临床试验使用
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需特殊剂量调整
谨慎使用;未观察到总体疗效差异,但不良反应发生率可能较高
监测毒性和输液相关反应的体征
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻度或中度肾功能损害无需调整剂量;监测肾功能
常规肾功能监测
肝功能不全
轻度无特殊建议
轻度肝功能损害时谨慎使用;现有数据有限
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度尚未确立
谨慎使用;尚未在中度至重度肝功能损害患者中进行研究
密切监测肝功能检查
统计与临床数据
FDA批准年份
Amivantamab首次FDA批准日期
药物类别
基于作用机制的治疗分类
主要适应症
获批治疗适应症
给药途径
药物递送方式
Amivantamab适用于治疗携带EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者应在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。
Amivantamab是一种双特异性抗体,可与EGFR和MET受体的细胞外结构域结合。通过同时靶向这两个受体,它可以阻断EGFR和MET信号通路,从而抑制携带这些特定突变的肿瘤细胞的增殖和存活。
常见副作用包括输液相关反应(尤其是首次输液时)、皮肤毒性、甲沟炎和低钾血症。应监测患者在给药期间及之后的输液反应。对于某些不良反应,可能需要中断给药或减少剂量。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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