Anifrolumab
阿尼鲁单抗是一种单克隆抗体，用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年患者。它通过与 I 型干扰素受体结合并阻断该受体，从而抑制参与自身免疫反应的炎症信号通路。
Anifrolumab是一种免疫抑制单克隆抗体，通过阻断I型干扰素信号传导来治疗中度至重度系统性红斑狼疮。
关键信息一览
- ATC
- L04AG11
- RxNorm
- 2565265
- 通用名
- Anifrolumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Saphnelo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用；如发生妊娠应停药
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期避免
由于胎盘转运增加，应避免在孕中晚期使用
全面胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停乳或避免
治疗期间及最后一次给药后至少3个月内不要哺乳
无特殊要求
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童和青少年不适用
不批准用于18岁以下患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无特殊调整
谨慎使用；65岁以上患者数据有限
监测感染和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害无需特殊调整
谨慎使用；重度肾功能损害患者被排除在临床试验之外
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害无需特殊调整
谨慎使用；重度肝功能损害患者被排除在临床试验之外
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
用于系统性红斑狼疮治疗的FDA批准
药物类别
靶向干扰素通路的单克隆抗体
适应症
获批用于中重度SLE
给药途径
每4周一次300mg静脉输注
用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成年患者，尤其是对标准治疗反应不佳的患者。
Anifrolumab是一种人源IgG1κ单克隆抗体，可特异性结合I型干扰素受体（IFNAR）的1亚基，抑制I型IFN信号传导，阻断参与狼疮炎症的I型干扰素的生物学活性。
以静脉输注方式给药；需注意严重感染、超敏反应及潜在恶性肿瘤风险增加。治疗期间应监测感染情况。妊娠期和哺乳期禁用。可能与其他免疫抑制疗法发生相互作用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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