Ansuvimab
Ansuvimab-zykl是一种重组人单克隆抗体药物,用于治疗由扎伊尔埃博拉病毒引起的感染,这种病毒是导致埃博拉出血热的病原体。它通过与病毒结合并中和病毒来帮助人体免疫系统对抗感染。这种治疗是为重症病例保留的。
一种用于治疗扎伊尔埃博拉病毒(埃博拉)感染的单克隆抗体疗法。
关键信息一览
- ATC
- J06BD04
- RxNorm
- 2472152
- 通用名
- Ansuvimab
- 药物类别
- atc-j06
- 商品名
- Ebanga
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg,每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
妊娠期除非益处大于风险否则应避免使用,孕早期尤其如此
定期胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期仅在益处大于风险时使用
当益处大于胎儿风险时可使用,尤其是埃博拉治疗
定期胎儿监测,包括评估胎儿生长的超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
新生儿/婴儿需要根据体重给药
已获批用于包括新生儿在内的儿童埃博拉患者治疗
密切监测生命体征和潜在输液反应
儿童
儿童/青少年需要根据体重给药
已获批用于儿童埃博拉患者治疗
监测输液相关反应
老年人
65岁以上老年人无需特别调整
由于潜在合并症和免疫功能下降,应谨慎使用
密切监测肾功能和输液反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度/中度/重度无需调整剂量
由于单克隆抗体不经肾脏消除,肾功能损害无需调整剂量
标准输液反应监测
肝功能不全
轻度/中度无需特别调整
肝功能损害患者应谨慎使用,监测肝功能检查
治疗前和治疗期间监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整
单克隆抗体不会大量经母乳排泄,哺乳通常被认为是相容的
无需特殊监测
统计与临床数据
FDA批准年份
Ansuvimab-zykl (Ebanga) 首次获得FDA批准
药物类别
作为抗病毒药物的治疗分类
适应症
成人和儿童患者的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
用于治疗成人和儿童中扎伊尔埃博拉病毒引起的感染。
安舒珠单抗是一种重组人源单克隆抗体,可与埃博拉病毒表面蛋白结合,中和病毒并使免疫系统清除感染。
这是一种在医疗专业人员监督下通过静脉给药的专门抗病毒治疗。临床获益在感染早期给药时最大。鉴于埃博拉病毒疾病的严重性质,其安全性和有效性可通过临床试验和紧急使用途径确立。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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