抑肽酶
抑肽酶是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,用于减少复杂外科手术,特别是心脏和肝脏手术期间过多的出血。它通过抑制包括纤溶酶和激肽释放酶在内的蛋白水解酶来起作用,从而减少纤溶并维持血块稳定性。由于安全问题,其使用受到限制。
抑肽酶是一种蛋白酶抑制剂药物,通过防止过度血凝块分解来减少大手术期间的失血。
关键信息一览
- ATC
- B02AB01
- RxNorm
- 1056
- 通用名
- Aprotinin
- 药物类别
- atc-b02
- 商品名
- —
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克,每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
13 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用
定期进行胎儿监测和子宫活动监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
哺乳期间不推荐使用—药物可能进入母乳
监测婴儿是否出现不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者减少剂量并密切监测
由于肾功能损害和心血管事件风险增加,使用时需极度谨慎
监测肾功能、血清肌酐和心血管状态
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
婴儿不推荐
尚未确定儿童患者的安全性和疗效—避免使用
不适用—避免使用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童不推荐
尚未确定儿童患者的安全性和疗效—避免使用
不适用—避免使用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度减少剂量25-50%
谨慎使用—该药主要经肾脏排泄,可能蓄积
密切监测肾功能、血清肌酐及中毒迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度避免或显著减少剂量
极度谨慎或避免使用—蓄积和肾毒性风险高
频繁监测肾功能、血清肌酐及药物浓度(如可获得)
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
重度禁用
重度肾功能损害患者禁用
不适用—避免使用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肝功能不全
轻度密切监测
谨慎使用—可能存在代谢改变
监测肝功能检查和出血迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度减少剂量
谨慎使用—蓄积和出血风险增加
监测肝功能、凝血参数和出血情况
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度如有可能应避免
重度肝功能损害患者极度谨慎使用或避免使用
密切监测肝功能、凝血研究和出血情况
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
常规处方起始时间
抑肽酶于1993年获FDA批准,用于减少心脏手术期间的失血
药物类别
抑肽酶的药物类别分类
撤市时间
由于安全性问题,抑肽酶被制造商自愿从市场撤出,随后FDA也撤回了该药
主要用途
抑肽酶的主要治疗适应症
抑肽酶主要用于减少复杂心脏手术(如冠状动脉旁路移植术)、肝移植及某些骨科手术患者的围手术期失血和输血需求。通常用于出血风险较高的高危患者。
抑肽酶是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂,通过直接抑制蛋白水解酶(包括纤溶酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶和激肽释放酶)发挥作用。这一作用可减少纤维蛋白溶解(血凝块分解),降低手术引发的炎症反应,有助于在手术期间及术后维持止血功能。
由于已记录的安全问题,包括肾功能损害、心肌梗死、脑卒中和死亡风险增加,抑肽酶曾一度被撤市,后在许多地区以限制性使用重新上市。只有在获益明显大于风险时才能使用,通常用于高危心脏手术患者。必须密切监测肾功能,且禁用于已知对抑肽酶过敏的患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年8月20日. · 阅读我们的编辑政策