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抑肽酶

发布:2026年7月26日更新:2026年8月20日

抑肽酶是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,用于减少复杂外科手术,特别是心脏和肝脏手术期间过多的出血。它通过抑制包括纤溶酶和激肽释放酶在内的蛋白水解酶来起作用,从而减少纤溶并维持血块稳定性。由于安全问题,其使用受到限制。

摘要速览

抑肽酶是一种蛋白酶抑制剂药物,通过防止过度血凝块分解来减少大手术期间的失血。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年8月20日编辑政策

关键信息一览

ATC
B02AB01
RxNorm
1056
通用名
Aprotinin
药物类别
atc-b02
商品名
—
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
溶液
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400毫克,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次剂量超过5000mg可能导致包括过敏性反应、肾功能衰竭和心血管衰竭在内的严重毒性
长期过量: 延长治疗期间累积剂量超过10000mg与器官损伤和死亡风险增加相关
紧急处理措施
立即停止输注、给予静脉补液、低血压时给予血管加压药、监测心脏和肾功能
解毒剂
无特效解毒剂;支持治疗是主要治疗方法(支持治疗的有效性取决于早期干预和受累器官系统)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

13 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益大于风险,否则妊娠期间应避免使用

监测

定期进行胎儿监测和子宫活动监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免

核心建议

哺乳期间不推荐使用—药物可能进入母乳

监测

监测婴儿是否出现不良反应

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

老年患者
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

减少剂量并密切监测

核心建议

由于肾功能损害和心血管事件风险增加,使用时需极度谨慎

监测

监测肾功能、血清肌酐和心血管状态

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

婴儿
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

不推荐

核心建议

尚未确定儿童患者的安全性和疗效—避免使用

监测

不适用—避免使用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

儿童

儿童
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

不推荐

核心建议

尚未确定儿童患者的安全性和疗效—避免使用

监测

不适用—避免使用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

肾功能不全

轻度
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

减少剂量25-50%

核心建议

谨慎使用—该药主要经肾脏排泄,可能蓄积

监测

密切监测肾功能、血清肌酐及中毒迹象

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肾功能不全

中度
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免或显著减少剂量

核心建议

极度谨慎或避免使用—蓄积和肾毒性风险高

监测

频繁监测肾功能、血清肌酐及药物浓度(如可获得)

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

肾功能不全

重度
禁忌
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

禁用

核心建议

重度肾功能损害患者禁用

监测

不适用—避免使用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

肝功能不全

轻度
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

密切监测

核心建议

谨慎使用—可能存在代谢改变

监测

监测肝功能检查和出血迹象

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

中度
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

减少剂量

核心建议

谨慎使用—蓄积和出血风险增加

监测

监测肝功能、凝血参数和出血情况

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肝功能不全

重度
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

重度肝功能损害患者极度谨慎使用或避免使用

监测

密切监测肝功能、凝血研究和出血情况

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

常规处方起始时间

数值:1993

抑肽酶于1993年获FDA批准,用于减少心脏手术期间的失血

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:丝氨酸蛋白酶抑制剂

抑肽酶的药物类别分类

safetyFDA
2023

撤市时间

数值:2007-2008

由于安全性问题,抑肽酶被制造商自愿从市场撤出,随后FDA也撤回了该药

usageMedical guidelines
2023

主要用途

数值:减少心脏手术期间的出血

抑肽酶的主要治疗适应症

抑肽酶主要用于减少复杂心脏手术(如冠状动脉旁路移植术)、肝移植及某些骨科手术患者的围手术期失血和输血需求。通常用于出血风险较高的高危患者。

抑肽酶是一种广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂,通过直接抑制蛋白水解酶(包括纤溶酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶和激肽释放酶)发挥作用。这一作用可减少纤维蛋白溶解(血凝块分解),降低手术引发的炎症反应,有助于在手术期间及术后维持止血功能。

由于已记录的安全问题,包括肾功能损害、心肌梗死、脑卒中和死亡风险增加,抑肽酶曾一度被撤市,后在许多地区以限制性使用重新上市。只有在获益明显大于风险时才能使用,通常用于高危心脏手术患者。必须密切监测肾功能,且禁用于已知对抑肽酶过敏的患者。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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