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阿莫达非尼

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

阿莫达非尼是一种促醒剂,用于治疗与嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停和轮班工作障碍相关的过度嗜睡。它是莫达非尼的R-异构体,通过未知机制促进警觉性。这种药物应作为综合治疗计划的一部分使用。

摘要速览

阿莫达非尼是一种处方促醒药物,用于治疗由嗜睡症、睡眠呼吸暂停或轮班工作引起的白天过度嗜睡。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
N06BA13
RxNorm
641465
通用名
Armodafinil
药物类别
atc-n06
商品名
Nuvigil
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
口服
剂型
片剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
每日一次,每次150mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日早晨一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
未获批准用于儿童
Maximum
请咨询医生
用药频率
不适用
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
每日一次,每次50mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日早晨一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 显著超过治疗范围的剂量可能导致严重毒性
长期过量: 长期使用超过推荐每日剂量可能导致累积毒性
紧急处理措施
监测生命体征、支持呼吸功能、在摄入后1-2小时内给予活性炭
解毒剂
无特定解毒剂(支持性护理是主要治疗方法)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
✗

妊娠期

妊娠早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

停用或更换为替代治疗

监测

定期胎儿监测和生长评估

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免

核心建议

因可能存在胎盘转移,临近分娩时应避免使用

监测

胎儿监测及早产评估

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免

核心建议

阿莫达非尼可进入母乳;哺乳期母亲应停药或停止哺乳

监测

监测婴儿是否出现过度嗜睡或喂养问题

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

剂量减至50mg

核心建议

从最低有效剂量开始;监测心血管效应

监测

定期监测血压和心率

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

12至17岁青少年
未知
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尚未确立

核心建议

不建议用于18岁以下患者

监测

安全性和有效性尚未确立

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

考虑减量

核心建议

谨慎使用;监测肾功能

监测

定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

剂量减至50mg

核心建议

重度肝功能损害患者剂量减半

监测

定期监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2007

FDA对阿莫达非尼(Nuvigil)的批准

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:中枢神经系统兴奋剂

中枢神经系统兴奋剂分类

usageFDA
2023

主要适应症

数值:嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、轮班工作睡眠障碍

阿莫达非尼的治疗适应症

regulationDEA
2023

管制药物级别

数值:四级

联邦管制药物分类

阿莫达非尼已获FDA批准,用于治疗与嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停(作为CPAP等标准治疗的辅助手段)以及轮班工作障碍相关的白天过度嗜睡。它帮助患者在正常清醒时间内保持清醒和警觉。

阿莫达非尼促进清醒的确切机制尚不清楚。它是R-莫达非尼的对映异构体,与外消旋混合物莫达非尼具有相似的药理学特性,尽管其精确的分子靶点和通路仍有待进一步阐明。

阿莫达非尼是IV类管制药物,存在滥用和依赖风险。常见副作用包括头痛、恶心和失眠。它可能降低激素避孕药的有效性。应监测患者的皮肤反应和精神症状。阿莫达非尼不能替代充足睡眠,不应用于治疗普通疲劳。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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