三氧化二砷
三氧化二砷是一种主要用于治疗特定类型急性髓性白血病(APL)的化疗药物。当疾病对其他治疗无反应或治疗后复发时,通常会使用此药物。
三氧化二砷是一种抗肿瘤药物,用于治疗复发或对其他治疗无效的急性早幼粒细胞白血病(APL)。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XX27
- RxNorm
- 18631
- 通用名
- Arsenic Trioxide
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Trisenox
- 获取方式
- 非处方药
- 妊娠分级
- D 类
- 哺乳期
- 不安全
- 半衰期(小时)
- 12
- 起效时间(分钟)
- 0
- 作用时长(小时)
- 0
- 给药途径
- intravenous
- 剂型
- injectable solution
- 上市地区
- United States、European Union、Canada、Japan、Australia
- 需监测
- ECG for QT prolongation、serum electrolytes、complete blood count、liver function tests、coagulation parameters
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg twice daily
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg twice daily
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg daily
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期避免使用
由于存在致畸性,孕妇不应使用三氧化二砷。若在治疗期间发现怀孕,应停止用药。
定期胎儿监测和妊娠检测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期避免使用
除非对母亲的益处超过对胎儿的风险,否则应避免使用
胎儿超声检查和监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能避免使用
如果临床可行,考虑推迟治疗至分娩后
胎儿健康状况监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
在使用三氧化二砷治疗期间及最后一次给药后至少2周内,不要进行母乳喂养
无适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
2-17岁儿童按体重给药
已批准用于复发或难治性急性早幼粒细胞白血病儿童患者。需密切监测心脏和肝脏反应。
心电图监测、肝功能检查、全血细胞计数
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁及以上无需特别调整
由于可能存在敏感性增加,需谨慎使用。密切监测心脏功能。
定期心脏监测、肾功能评估
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度密切监测
需谨慎使用。尚无正式剂量调整建议,但需密切监测肾功能。
定期血清肌酐和肾功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度减少剂量或避免使用
在重度肾功能损害时需极度谨慎使用。考虑减少剂量。
频繁肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别调整
需谨慎使用。监测肝功能检查。
定期肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度减少剂量
需谨慎使用。在中度至重度肝功能损害时可能需要减少剂量。
频繁肝功能检查和胆红素监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于治疗复发/难治性急性早幼粒细胞白血病
药物类别
作为急性早幼粒细胞白血病的抗肿瘤药物分类
主要适应症
APL治疗的主要治疗用途
作用机制
药理学作用机制
适用于伴有t(15;17)染色体易位或PML-RARα融合基因的急性早幼粒细胞白血病(APL),尤其是对维A酸和化疗耐药或复发的患者。
具体作用机制尚未完全阐明,但认为三氧化二砷可以诱导恶性早幼粒细胞分化为成熟细胞,并促进癌细胞凋亡(程序性细胞死亡)。它还可能靶向驱动APL细胞生长的PML-RARα蛋白。
需在医院环境下由医护人员密切监护进行静脉输注。治疗期间应监测电解质、肝功能和心电图(ECG),因为存在电解质紊乱和包括QT间期延长在内的心律失常风险。可能引起分化综合征(原称APL综合征),表现为发热、呼吸困难和体重增加。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年8月26日. · 阅读我们的编辑政策