Asciminib
Asciminib是一种抗肿瘤药物，属于ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。它通过特异性结合BCR::ABL1融合蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋，抑制其激酶活性。该药物通常用于其他治疗失败的情况下。
阿西米尼布是一种针对慢性髓系白血病的靶向治疗药物，通过独特的肉豆蔻酰基口袋结合机制抑制BCR::ABL1融合蛋白。
关键信息一览
- ATC
- L01EA06
- RxNorm
- 2584304
- 通用名
- Asciminib
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Scemblix
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 40mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
除非获益明显超过风险，否则继续避免使用
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
如有可能在分娩前停用
胎儿监测和分娩计划评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不适用
治疗期间及最后一次给药后至少2周内避免母乳喂养
监测婴儿是否出现不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年不适用
未获批准用于18岁以下儿科患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年人（65岁以上）无需特定剂量调整
由于潜在的合并症和合并用药，需谨慎使用
定期监测血细胞计数和器官功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需初始剂量调整
治疗期间监测肾功能
定期评估肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需初始剂量调整
谨慎使用并监测肝功能
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度考虑减量
谨慎使用，根据耐受性考虑减量
频繁监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
阿西米尼是一种BCR-ABL变构抑制剂，与BCR-ABL的肉豆蔻酰口袋结合，不同于ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂
FDA批准年份
阿西米尼（Scemblix）于2021年10月获得FDA批准
主要适应症
阿西米尼的治疗适应症
作用机制
与ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂不同的独特变构机制
用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗、需要替代治疗方案的费城染色体阳性慢性髓系白血病（CML）成人患者。
阿西米尼布是一种选择性变构抑制剂，可与BCR::ABL1融合蛋白的ABL肉豆蔻酰基口袋结合，抑制ABL1激酶活性。该机制不同于ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂，并对野生型BCR::ABL1显示出活性。
阿西米尼布应按医护人员的指导服用。常见副作用可能包括疲劳、头痛和肌肉骨骼疼痛。建议在治疗期间定期监测血液参数和肝功能。应考虑与CYP3A4底物的药物相互作用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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