Axatilimab
Axatilimab 是一种单克隆抗体疗法，靶向单核细胞和巨噬细胞上的集落刺激因子-1 受体 (CSF-1R)。通过阻断 CSF-1R，它减少了循环中的促炎和促纤维化单核细胞，有助于控制病理性免疫反应和纤维化。
一种靶向抗体疗法，通过阻断CSF-1R来减少炎性和纤维化单核细胞，用于涉及异常免疫反应和组织纤维化的疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AG19
- RxNorm
- 2691526
- 通用名
- Axatilimab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Niktimvo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 0.5 mg/kg（最大剂量50mg）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.5 mg/kg（最大剂量50mg）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.5 mg/kg（最大剂量50mg）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；请与医疗服务提供者讨论
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期如有可能应避免使用
继续避免使用；如在治疗期间发生妊娠，应考虑停药
胎儿生长监测和定期产前护理
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不推荐
在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内停止哺乳
监测婴儿是否出现任何不良反应
儿童
儿童青少年尚未确立
尚未确立12岁以下患者的安全性和疗效；仅当利大于弊时方可将用于儿科慢性移植物抗宿主病患者
密切监测生长和发育情况
老年人
老年人65岁以上无需特殊剂量调整
谨慎使用；未观察到疗效总体差异，但可能对感染更敏感
监测感染和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度中度重度无需调整剂量
肾功能损害无需正式剂量调整；由于是单克隆抗体，预计不会经肾脏消除
标准肾功能监测
肝功能不全
轻度中度无需特殊剂量调整
谨慎使用；肝功能损害数据有限
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准日期
用于治疗慢性移植物抗宿主病的FDA批准
药物类别
药理学分类
适应症
一线或多线全身治疗后无效的患者的治疗适应症
作用机制
靶向免疫治疗
用于由单核细胞和巨噬细胞活性驱动的炎性和纤维化疾病，尤其适用于常规免疫抑制治疗失败的患者。
阿西替利马布是一种单克隆抗体，可特异性结合单核细胞和巨噬细胞表面的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）。通过阻断该受体，它抑制CSF-1R信号传导，从而减少这些促炎和促纤维化细胞群的存活、增殖和功能。
作为一种免疫抑制药物，阿西替利马布可能会增加感染易感性。治疗期间应监测患者的感染迹象和肝功能。可能会发生输注反应。医护人员应查阅完整的处方信息以获取完整的安全指导。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策