阿沙替利单抗-CSFR
阿硝利珠单抗-csfr是一种研究性单克隆抗体，正在开发用于通过CSF-1R抑制靶向免疫细胞治疗慢性移植物抗宿主病。
关键信息一览
- RxNorm
- 2691528
- 通用名
- Axatilimab-Csfr
- 药物类别
- pin-variant
- 商品名
- Niktimvo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- —
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期尽量避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；请与医疗保健提供者讨论
建议定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期尽量避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期进行胎儿监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期尽量避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；考虑分娩前最后一次给药的时间
定期胎儿监测；评估新生儿接种疫苗的必要性
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不建议母乳喂养
监测婴儿感染体征或免疫效应
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁以上老年人无需特殊调整
无需调整剂量；监测不良反应
常规监测肾功能和肝功能
儿童
12-17岁青少年按体重给药
适用于12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）儿科患者；遵循儿科给药指南
监测生长发育及免疫功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量
常规监测肾功能
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；谨慎使用
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规监测肝功能
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
中度至重度肝功能损害数据有限；谨慎使用
密切监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于治疗慢性移植物抗宿主病
药物类别
靶向CSF-1R的生物治疗性抗体
治疗适应症
在至少两种前期全身治疗失败后获批用于cGVHD
作用机制
抑制集落刺激因子1受体以调节巨噬细胞生物学
阿硝利珠单抗-csfr是一种研究性药物，正在评估用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD），特别是用于至少两种先前全身治疗线失败的患者。
这种单克隆抗体与靶细胞上的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）结合，阻断CSF-1配体结合并抑制下游信号传导。这种调节影响与cGVHD特征性免疫介导组织损伤相关的巨噬细胞和单核细胞群。
作为研究性药物，阿硝利珠单抗-csfr尚未获得FDA批准。临床试验正在进行以评估其安全性和有效性。研究中常见的不良事件包括转氨酶升高、疲劳和肌肉骨骼疼痛。患者应在医生监督下仅通过临床试验或扩大获取项目接受此药物治疗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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