Axicabtagen Ciloleucel
Axicabtagen Ciloleucel是一种个性化的细胞疗法，患者的T细胞经过基因改造后，专门用于靶向并摧毁表达CD19蛋白的癌细胞。这种治疗方法用于治疗对其他治疗无反应的特定类型的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤成人患者。
Axicabtagene ciloleucel是一种CAR-T细胞疗法，通过重编程患者自身的免疫细胞来识别并攻击表达CD19的癌细胞，用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XL03
- RxNorm
- 1987398
- 通用名
- Axicabtagene Ciloleucel
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Yescarta
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每公斤体重2×10^6个CAR阳性活T细胞（最多2×10^8个CAR阳性活T细胞）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次输注
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
所有孕期如可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用；与具有生育潜力的患者讨论潜在的胎儿毒性
定期进行胎儿监测；治疗前验证妊娠状态
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
在阿基仑赛治疗期间及最后一次输注后至少12个月内停止哺乳
无需特定监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者无需特别调整
谨慎使用；无需调整剂量，但应监测细胞因子释放综合征和神经毒性的风险增加
密切监测细胞因子释放综合征和神经系统事件；评估基线器官功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿科不适用
未批准用于18岁以下儿科患者；尚未确定安全性和有效性
不适用
肾功能不全
重度肾功能损害无需特别调整
谨慎使用；重度肾功能损害患者被排除在临床试验之外
治疗前后监测肾功能；采取标准支持治疗措施
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害无需特别调整
谨慎使用；重度肝功能损害患者被排除在临床试验之外
治疗前后监测肝功能检查；评估肝功能参数
请谨慎使用并监测不良反应。
饮酒者
酒精使用障碍无需特别调整
谨慎使用；评估酒精使用史；考虑肝毒性增加的可能性
监测肝功能检查；评估肝毒性
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
成人弥漫大B细胞淋巴瘤患者的初始FDA批准日期
药物类别
细胞免疫治疗分类
主要适应症
获批治疗适应症
制造商
上市许可持有人
适用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤以及由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL），以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤，适用于至少接受过两种既往系统治疗的成人患者。
Axicabtagene ciloleucel是一种自体CAR-T细胞疗法。收集患者的T细胞，通过基因工程改造使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR），进行扩增后再回输至患者体内。该CAR由抗CD19单链可变区片段与CD28和CD3-ζ信号域连接组成，当与表达CD19的细胞结合时可激活T细胞。
这是一次性单次输注治疗，需在具备细胞因子释放综合征和神经系统毒性管理经验的专业医疗机构中进行。由于可能出现包括细胞因子释放综合征、神经系统毒性、感染及长期血细胞减少在内的严重不良反应，因此需要风险评估与减害策略（REMS）。患者在输注后需接受密切监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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