贝达喹啉

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

贝达喹啉是一种抗分枝杆菌药物，用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），当其他标准结核药物无效或无法耐受时。它属于二芳基喹啉类药物，通常保留用于有限治疗选择的严重感染。

摘要速览

贝达喹啉是一种抗生素，用于在其他药物无效时治疗耐药结核病。

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黑框警告

该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。

关键信息一览

ATC: J04AK05
RxNorm: 1364504
通用名: Bedaquiline
药物类别: atc-j04
商品名: Sirturo
获取方式: 处方药
哺乳期: 未知
给药途径: 口服
剂型: 片剂
上市地区: 超声、EU、CN、JP
需监测: —

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂

Usual dose: 400mg，每日一次，共2周（负荷剂量），之后200mg每周三次
Maximum: 咨询医生
用药频率: 每日一次，之后每周三次
用药说明: 遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

儿童 (标准)片剂

Usual dose: 体重相关：≥30kg：400mg每日一次共2周，之后200mg每周两次
Maximum: 咨询医生
用药频率: 每日一次，之后每周两次
用药说明: 遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

老年人 (标准)片剂

Usual dose: 400mg，每日一次共2周（负荷剂量），之后200mg每周三次，密切监测
Maximum: 咨询医生
用药频率: 每日一次，之后每周三次
用药说明: 遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 标准

药物过量

重要过量信息

中毒剂量: 显著超过推荐剂量（400mg负荷剂量、200mg维持剂量）可能导致严重毒性

长期过量: 累积剂量超过推荐治疗方案导致肝毒性

紧急处理措施

摄入后1-2小时内洗胃、活性炭、心脏监测、肝功能检查

解毒剂

无特异性解毒剂(仅支持性治疗；无特异性解毒剂可用)

中毒控制热线：1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组

⚠

妊娠期

孕早期

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在获益超过对胎儿的潜在风险时才可使用

监测

建议定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

使用最低有效剂量

核心建议

如已启动治疗可继续使用，需权衡风险与获益

监测

胎儿生长发育监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

重度肝功能损害

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

除非获益超过风险，否则应避免使用

核心建议

因安全性数据有限，不建议使用

监测

如使用需密切监测肝功能

数值:ATP合酶抑制剂

药理学机制

贝达喹啉适用于成人和儿童肺部耐多药结核病(MDR-TB)的治疗，适用于无法提供有效治疗方案的情况。它作为联合抗结核治疗方案的一部分使用。

贝达喹啉通过抑制分枝杆菌ATP合酶发挥作用，该酶是结核分枝杆菌能量产生所必需的关键酶。这种对细菌能量代谢的破坏导致细菌复制受到抑制并最终死亡。

贝达喹啉有加框警示，提醒存在死亡风险增加和严重心血管事件的风险。常见不良反应包括恶心、呕吐和关节疼痛。治疗期间应监测肝功能和心律(QT间期)。为防止耐药性的产生，应始终与其他抗结核药物联合使用。

禁忌症

以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。

禁止使用（1）

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用（1）

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。

官方药品说明书

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