Belantamab Mafodotin

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Belantamab Mafodotin 是一种抗体-药物偶联物，用于治疗接受过既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。它通过靶向癌细胞上的 BCMA 蛋白并将细胞毒性药物直接递送至这些蛋白来发挥作用。这种治疗通常保留给接受过其他治疗的患者。

摘要速览

贝兰妥单抗是一种靶向癌症疗法，通过识别BCMA的抗体将化疗药物直接递送至多发性骨髓瘤细胞。

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关键信息一览

ATC: L01FX15
RxNorm: 2387834
通用名: Belantamab Mafodotin
药物类别: atc-l01
商品名: Blenrep
获取方式: 处方药
哺乳期: 未知
给药途径: —
剂型: 注射剂
上市地区: 超声、EU、CN、JP
需监测: —

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂

Usual dose: 500mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 常规

儿童 (标准)片剂

Usual dose: 250mg，每日两次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每12小时一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 常规

老年人 (标准)片剂

Usual dose: 400mg，每日一次
Maximum: 请咨询医生
用药频率: 每日一次
用药说明: 请遵医嘱
疗程限制: 按处方
需监测: 常规

药物过量

重要过量信息

中毒剂量: 基于最大耐受剂量研究，可能导致严重毒性的单次剂量

长期过量: 重复给药超过推荐剂量2.5 mg/kg每3周时观察到的累积毒性，特别是角膜毒性

紧急处理措施

立即停止输液，监测生命体征，提供支持治疗，如发生摄入则进行胃肠道净化

解毒剂

无特定解毒剂(仅支持治疗，无解毒剂可用)

中毒控制热线：1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组

✗

妊娠期

孕早期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免

核心建议

妊娠期禁用。有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。

监测

如发生暴露，建议定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

不安全

FDA 妊娠分级

剂量调整

避免

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少3个月内应避免哺乳，因药物可能通过乳汁排泄

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

儿童

所有儿童人群

禁忌

FDA 妊娠分级

剂量调整

不适用

核心建议

不适用于儿童患者。18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

老年患者（65岁及以上）

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

无需调整

核心建议

无需根据年龄调整剂量。监测不良反应，特别关注角膜毒性和输液相关反应。

监测

鉴于老年患者角膜改变风险增加，建议定期进行眼科检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

轻度至中度

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

无需调整

核心建议

轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者未在临床试验中进行研究。

监测

定期监测肾功能；监测不良反应增加情况

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

重度

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

谨慎使用

核心建议

重度肾功能损害患者应谨慎使用；获益应大于潜在风险。考虑加强监测。

监测

建议加强监测肾功能及不良反应

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

无需调整

核心建议

轻度肝功能损害患者无需调整剂量（胆红素≤ULN且AST>ULN，或胆红素>1至1.5倍ULN）

监测

定期监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

中度至重度

谨慎

FDA 妊娠分级

剂量调整

谨慎使用

核心建议

中至重度肝功能损害患者应谨慎使用。获益应大于潜在风险。

监测

建议加强监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA

2023

药物类别

数值:抗体药物偶联物(ADC)

用于多发性骨髓瘤治疗的BCMA导向抗体药物偶联物

prescribingFDA

2023

FDA批准年份

数值:2020

Belantamab mafodotin首次FDA批准日期

usageFDA

2023

适应症

数值:复发或难治性多发性骨髓瘤

适用于已接受至少4种既往治疗的成人患者的治疗

mechanismFDA

2023

靶点

数值:B细胞成熟抗原(BCMA)

单克隆抗体组分的分子靶点

贝兰妥单抗-blmf适用于既往接受过至少四种治疗（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

贝兰妥单抗是一种抗体药物偶联物，由无岩藻糖基化的IgG1抗体组成，可特异性结合多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA（B细胞成熟抗原）。结合后，药物被内化并释放mcMMAF成分，这是一种微管抑制剂，可破坏细胞分裂并导致细胞死亡。

常见副作用包括角膜病变（眼部毒性）、血小板减少、贫血、输液相关反应和视力模糊。治疗期间需定期进行眼科检查。该药物可能对胎儿造成伤害，妊娠期禁用。药物由医护人员静脉给药。

禁忌症

以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。

禁止使用（1）

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用（1）

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。

官方药品说明书

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