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贝拉西普

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

贝拉西普是一种免疫抑制剂,用于预防成人肾移植患者的器官排斥反应。它通过阻断T细胞活化来发挥作用,T细胞活化对于免疫反应至关重要,否则会攻击移植器官。这种药物用于EBV阳性的患者。

摘要速览

贝拉塔西普是一种免疫抑制剂,通过阻断T细胞活化来预防肾移植排斥。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策
黑框警告

该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。

关键信息一览

ATC
L04AA28
RxNorm
1112973
通用名
Belatacept
药物类别
atc-l04
商品名
Nulojix
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
常规
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
常规
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
常规

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 具体中毒剂量未确定;显著超过推荐治疗方案的剂量可能导致严重免疫抑制
长期过量: 长期过量给药可能导致严重免疫抑制和感染风险增加
紧急处理措施
停止输液,监测生命体征,支持治疗,监测感染迹象
解毒剂
无特定解毒剂(不适用——治疗以支持和对症治疗为主)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

仅在妊娠期使用,且仅在收益大于对胎儿的潜在风险时

监测

建议定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

仅在收益大于风险时继续使用

监测

定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

仅在收益大于风险时使用

监测

定期进行胎儿监测并评估母体状况

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停止哺乳或停药

核心建议

决定是否停止哺乳或停用贝拉西普,同时考虑药物对母亲的重要性

监测

监测婴儿是否有免疫抑制的迹象

⚠

老年人

老年患者
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊调整

核心建议

谨慎使用;未观察到安全性和有效性的总体差异,但可能存在更大敏感性

监测

监测肾功能及感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

儿童

2至17岁儿童
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

按体重给药

核心建议

2-17岁儿童患者的安全性和有效性已确立;不建议用于2岁以下患者

监测

监测感染情况和免疫系统反应

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

所有阶段
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

包括血液透析在内的任何程度肾功能损害患者均无需调整剂量

监测

标准移植监测

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

肝功能损害数据有限;谨慎使用

监测

监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

数据不足

核心建议

在重度肝功能损害中未进行研究;仅在收益大于风险时使用

监测

密切监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:免疫抑制剂(CTLA-4-Ig)

贝拉西普是一种被归类为免疫抑制剂的融合蛋白

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2011

贝拉西普于2011年以商品名Nulojix获得FDA批准

usageFDA
2023

主要适应症

数值:预防肾移植排斥反应

贝拉西普适用于预防接受肾移植的成人患者的器官排斥反应

administrationFDA
2023

给药途径

数值:静脉输注

贝拉西普以静脉输注方式给药

贝拉塔西普适用于Epstein-Barr病毒(EBV)血清阳性的成人肾移植受者预防器官排斥。作为免疫抑制方案的一部分,通常与巴利西单抗、霉酚酸酯和皮质类固醇联合使用。

贝拉塔西普是一种选择性T细胞共刺激阻滞剂,可与抗原呈递细胞上的CD80和CD86分子结合。通过阻断这些分子,它可阻止CD28介导的T淋巴细胞共刺激,从而抑制T细胞增殖和炎性细胞因子的产生,否则这些因子会触发针对移植器官的免疫反应。

贝拉塔西普有黑框警告,提示移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)和进行性多灶性脑白质病(PML)风险增加,尤其在EBV血清阴性患者中。该药以静脉输注方式给药,需要仔细监测。医务人员应在开始治疗前确认EBV血清状态。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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