贝利尤单抗
贝利尤单抗是一种生物制剂，被归类为BLyS特异性抑制剂，用于治疗自身免疫性疾病，主要是系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎。它通过靶向并阻断BLyS（一种促进B细胞存活的蛋白质）来发挥作用，从而减少自身反应性B细胞的数量。
贝利木单抗是一种靶向B细胞存活因子的生物免疫抑制剂，用于治疗狼疮及相关自身免疫性疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AG04
- RxNorm
- 1092437
- 通用名
- Belimumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Benlysta
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；育龄期女性在治疗期间及停药后至少4个月内应采取有效避孕措施
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期如有可能应避免
孕期禁用；若发现怀孕应停止治疗
包括超声检查在内的定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳或停药
哺乳期女性不应使用贝利木单抗；女性在治疗期间及最后一次给药后至少4个月内不应哺乳
监测婴儿感染或免疫抑制的体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需特定剂量调整
谨慎使用；从剂量范围低限开始；监测感染
定期监测感染，特别是呼吸道和泌尿道感染
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
5至17岁儿童根据体重给药；每4周静脉滴注10 mg/kg
适用于5岁及以上活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮儿科患者；不推荐用于严重活动性中枢神经系统狼疮患者
监测输液反应；定期评估疾病活动和感染
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
可用于轻度至中度肾功能损害患者；无需调整剂量
定期监测肾功能
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害患者应谨慎使用；临床试验数据有限
密切监测肾功能；监测感染
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特定剂量调整
贝利木单抗不经肝脏细胞色素P450代谢；肝功能损害临床数据有限
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
单克隆抗体治疗类别
FDA批准年份
Benlysta的FDA批准日期
常见用途
主要治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
贝利木单抗主要用于治疗正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者，以及联合免疫抑制疗法治疗狼疮性肾炎。
贝利木单抗是一种单克隆抗体，可特异性结合B淋巴细胞刺激因子（BLyS），阻止其与B细胞受体相互作用。通过阻断这种B细胞存活因子，它可减少B细胞数量，包括驱动自身免疫炎症的自身反应性B细胞。
贝利木单抗通过静脉输注或皮下注射给药，需警惕严重感染、超敏反应和包括抑郁在内的精神事件。不应与其他生物制剂联合使用。患者在治疗期间应监测感染迹象。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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