Belzutifan
Belzutifan 是一种口服抗癌药物，可抑制低氧诱导因子 2α (HIF-2α)，这是一种在某些情况下促进肿瘤生长的蛋白质。它主要用于治疗 von Hippel-Lindau 病，这是一种导致在多个器官中形成肿瘤的遗传性疾病。
Belzutifan是一种HIF-2α抑制剂，用于治疗冯·希佩尔-林道病和晚期肾癌，通过阻断肿瘤生长通路发挥作用。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XX74
- RxNorm
- 2567226
- 通用名
- Belzutifan
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Welireg
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
11 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
常规胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
常规胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则应避免在孕期使用
常规胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳不适用
治疗期间及末次给药后至少1周内不要母乳喂养
监测婴儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
尚未确定尚未确定
儿童患者的安全性和有效性尚未确定；仅在获益大于风险时使用
如需治疗，应密切监测生长和发育情况
老年人
老年无需调整
无需特定剂量调整；监测是否出现敏感性增加
常规监测肾功能和肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
常规监测肾功能
肾功能不全
中度无需调整
中度肾功能损害无需调整剂量；密切监测
建议更频繁地监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
尚未在重度肾功能损害患者中进行研究；仅在获益大于风险时使用
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规监测肝功能
肝功能不全
中度无需调整
中度肝功能损害无需调整剂量；密切监测
建议更频繁地监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Welireg (贝祖替凡)的FDA批准信息
药物类别
药理学类别 - 缺氧诱导因子-2α抑制剂
主要适应症
VHL相关肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤和血管母细胞瘤的治疗适应症
Belzutifan适用于需要治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的冯·希佩尔-林道病(VHL)患者。该药物也可用于先前治疗后复发或难治的晚期肾细胞癌。
Belzutifan通过抑制缺氧诱导因子2α (HIF-2α)发挥治疗作用。HIF-2α是一种转录因子，可调节与氧气适应和肿瘤生长相关的基因。通过阻断这一通路，它可以减缓HIF-2α过度活跃的疾病（如VHL病和某些肾癌）中的肿瘤进展。
Belzutifan可能导致严重副作用，包括贫血、低氧和胎儿损害。治疗期间需要定期进行血液监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用此药。应监测患者是否出现新的或恶化的症状，并报告任何呼吸急促、疲劳或感染迹象给医护人员。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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