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贝那利珠单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

贝那利珠单抗是一种单克隆抗体治疗药物,用于作为6岁及以上患者严重嗜酸性哮喘的附加维持治疗。它通过与嗜酸性粒细胞上的白细胞介素-5受体结合,导致其耗竭并减少气道炎症。

摘要速览

一种靶向IL-5受体的生物制剂,通过耗竭嗜酸粒细胞治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
R03DX10
RxNorm
1989100
通用名
Benralizumab
药物类别
atc-r03
商品名
Fasenra
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
咨询医生
用药频率
前3剂每4周一次,之后每8周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
咨询医生
用药频率
前3剂每4周一次,之后每8周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)皮下注射
Usual dose
30mg
Maximum
咨询医生
用药频率
前3剂每4周一次,之后每8周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 可用数据有限;已研究高达200 mg的剂量且未达到最大耐受剂量
长期过量: 该单克隆抗体生物制剂尚未建立慢性毒性阈值
紧急处理措施
如有反应迹象出现则停止输注;监测生命体征;提供支持治疗;根据需要给予抗组胺药或皮质类固醇
解毒剂
贝那利珠单抗无特定解毒剂(支持治疗是主要处理方式;无可用的解毒剂研究)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在孕期使用

监测

定期胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应停用

核心建议

如妊娠发生应考虑停药;妊娠期间不应启用

监测

胎儿生长监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

母乳喂养的决策应权衡婴儿风险和治疗获益

监测

监测婴儿感染情况

✓

老年人

65岁以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

65岁及以上患者无需调整剂量

监测

标准监测

✓

儿童

12-17岁青少年
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

已获批用于12岁及以上重度嗜酸粒细胞性哮喘患者

监测

标准监测

⚠

儿童

12岁以下儿童
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

不推荐

核心建议

未获批用于12岁以下儿童;安全性和疗效数据有限

监测

如超说明书使用应密切监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻中度肾功能损害患者无需调整剂量

监测

标准监测

✓

肝功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量

监测

标准监测

统计与临床数据

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:单克隆抗体(IL-5受体拮抗剂)

生物制剂分类

usageFDA
2023

常见用途

数值:重度嗜酸性粒细胞性哮喘

主要治疗适应证

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:靶向嗜酸性粒细胞上的IL-5受体,诱导细胞凋亡

药理学机制

administrationFDA
2023

给药途径

数值:皮下注射

给药方式

作为附加维持治疗,用于6岁及以上在使用高剂量吸入性糖皮质激素联合长效β受体激动剂后仍控制不佳的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者

与表达于嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞上的白细胞介素-5受体α亚基(IL-5Rα)高亲和力结合,触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用,快速耗竭循环嗜酸粒细胞,从而减轻气道炎症

前3次给药为每4周皮下注射一次,之后改为每8周一次。不适用于急性发作。需监测超敏反应和寄生虫感染。嗜酸粒细胞耗竭可能影响对某些感染的应答

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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