贝拉美基因凝胶
贝拉美基因凝胶是一种用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的局部基因治疗药物。它通过将COL7A1基因的功能性拷贝直接传递到皮肤中，帮助产生患者体内缺失的VII型胶原蛋白。
一种用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症患者伤口及减少皮损的局部基因治疗凝胶。
关键信息一览
- ATC
- D03AX16
- RxNorm
- 2637758
- 通用名
- Beremagene Geperpavec
- 药物类别
- atc-d03
- 商品名
- Vyjuvek
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 外用
- 剂型
- 混悬液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
14 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非收益大于风险，否则应避免在孕期使用。局部应用可限制全身暴露，但仍需谨慎。
如使用，需进行常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在明确需要且收益大于风险时使用
如使用，需进行常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
仅在明确需要且收益大于风险时使用
如使用，需进行常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整
由于不确定是否分泌到母乳中，治疗期间应停止哺乳或吸出并丢弃母乳
监测婴儿是否有任何不良反应
儿童
新生儿无需调整
已获批用于包括患有营养不良型大疱性表皮松解症的新生儿在内的儿科患者。按指示局部用于伤口。
监测伤口愈合情况及任何局部皮肤反应
儿童
婴儿无需调整
已获批用于包括患有营养不良型大疱性表皮松解症的婴儿在内的儿科患者。按指示局部使用。
监测伤口愈合情况及任何局部皮肤反应
儿童
儿童无需调整
已获批用于包括患有营养不良型大疱性表皮松解症的儿童在内的儿科患者。按指示局部用于伤口。
监测伤口愈合情况及任何局部皮肤反应
老年人
老年人无需调整
可用于老年患者。按指示局部用于伤口。
监测伤口愈合情况及任何局部皮肤反应
肾功能不全
轻度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
肾功能不全
中度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
肾功能不全
重度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
肝功能不全
轻度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
肝功能不全
中度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
肝功能不全
重度无需调整
由于系统性吸收极少，无需调整剂量
标准伤口监测
统计与临床数据
药物类别
根据作用机制分类
常见用途
治疗适应症
FDA批准年份
监管批准时间线
作用机制
药理学机制
Beremagene Geperpavec适用于治疗成人及儿童患者营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）相关伤口的局部治疗。
本药物是一种非复制型单纯疱疹病毒1型（HSV-1）载体基因疗法。它将功能性COL7A1基因直接递送至伤口部位，使角质形成细胞能够产生功能性VII型胶原蛋白，而该蛋白对于真皮-表皮交界处锚定原纤维的形成至关重要。
本药物为直接涂抹于伤口的局部制剂。作为基因治疗产品，应在有管理大疱性表皮松解症经验的医疗专业人员的处方指导下使用。该载体不复制，预期全身暴露极小。患者应遵守药物随附的储存和处理说明。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年8月24日. · 阅读我们的编辑政策