贝罗司他
贝罗司他是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于预防治疗成人和儿童患者的遗传性血管性水肿（HAE）。通过抑制血浆激肽释放酶，它减少了缓激肽的产生，缓激肽是一种血管扩张剂，会导致HAE患者的特征性肿胀发作。
Berotralstat是一种口服药物，通过抑制产生缓激肽的酶来预防遗传性血管性水肿发作。
关键信息一览
- ATC
- B06AC06
- RxNorm
- 2467540
- 通用名
- Berotralstat
- 药物类别
- atc-b06
- 商品名
- Orladeyo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 胶囊
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日一次150mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日一次150mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日一次150mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
12 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免使用
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；仅在母体血管性水肿控制必不可少时才考虑继续使用
定期产前监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免使用
仅在获益超过潜在风险时使用；继续用药需仔细评估获益-风险比
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免使用
仅在获益超过潜在风险时使用；请与医疗保健提供者讨论
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期谨慎使用
是否停止母乳喂养或停药应综合考虑母乳喂养对婴儿的益处和药物对母亲的益处
监测婴儿是否出现任何不良反应
儿童
12至17岁青少年无需调整剂量
已获批用于12岁及以上患者的血管性水肿预防；采用标准成人剂量
标准临床监测以评估有效性和安全性
老年人
65岁以上老年人无需特别调整剂量
由于可能敏感性增加应谨慎使用；从标准剂量开始并监测反应
定期监测肾功能和肝功能；监测不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度无需调整剂量
轻度肾功能损害无需调整剂量
标准临床监测
肾功能不全
中度无需调整剂量
无需调整剂量；按常规谨慎使用
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；重度肾功能损害临床数据有限
密切监测不良反应和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整剂量
标准临床监测
肝功能不全
中度无需调整剂量
谨慎使用；中度肝功能损害临床数据有限
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；重度肝功能损害临床数据有限
密切监测肝功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准Berotralstat用于遗传性血管性水肿预防
药物类别
Berotralstat是一种选择性血浆激肽释放酶抑制剂
适应症
预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作
标准剂量
口服片剂，每日一次，餐前餐后均可服用
用于预防性治疗12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿（HAE）。适用于I型或II型HAE患者，这些患者的发作与血浆激肽释放酶活性相关。
Berotralstat直接与血浆激肽释放酶结合，抑制其蛋白水解活性。这样可以阻止该酶将高分子量激肽原（HMWK）裂解为裂解型HMWK和缓激肽，从而降低导致血管渗漏和血管性水肿肿胀的缓激肽水平。
Berotralstat每日一次口服，应随食物服用。常见副作用可能包括腹痛、腹泻和呕吐。患者应告知医疗人员其正在服用的所有药物，因为可能发生药物相互作用。本品不用于治疗急性HAE发作，即使感觉良好也应按处方继续服用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策