Bezlotoxumab
Bezlotoxumab是一种单克隆抗体，用于预防成人高复发风险患者的难辨梭菌（C. diff）感染复发。它与标准的抗生素治疗一起作为单次静脉输注使用。这种药物不治疗急性感染，但可降低复发风险。
一种通过中和毒素B来预防艰难梭菌感染复发的单克隆抗体。
关键信息一览
- ATC
- J06BC03
- RxNorm
- 1855048
- 通用名
- Bezlotoxumab
- 药物类别
- atc-j06
- 商品名
- Zinplava
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克每日
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
一般如可能应避免
仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用；现有数据不足
标准产前监测
妊娠期
孕早期如可能应避免
除非获益大于风险，否则避免使用
定期胎儿监测
哺乳期
一般无需调整
治疗期间及结束后6个月内不推荐母乳喂养；决定应考虑婴儿和母亲的获益
监测婴儿不良反应
老年人
65岁以上无需调整
65岁以上患者无需调整剂量；有效性和安全性与年轻人一致
标准临床监测
儿童
18岁以下不推荐
未批准用于18岁以下患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻至中度无需调整
基于药代动力学特性，轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量
标准临床监测
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；临床数据有限
建议加强临床监测
肝功能不全
轻至中度无需调整
基于单克隆抗体代谢特点，预期无需调整剂量
标准临床监测
肝功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；尚未在重度肝功能损害患者中进行研究
建议加强临床监测
统计与临床数据
药物类别
Bezlotoxumab是一种全人源单克隆抗体
常见用途
适用于降低高风险患者的艰难梭菌感染复发
FDA批准年份
Bezlotoxumab（Zinplava）的首次FDA批准日期
作用机制
中和艰难梭菌毒素B的单克隆抗体
预防高复发风险的成人艰难梭菌感染的复发，作为抗菌治疗的辅助手段。
人源单克隆抗体，可特异性结合艰难梭菌毒素B，中和其作用，并阻止毒素对细胞的损伤。
以单次60分钟静脉输注的方式给药。无抗菌活性，不适用于治疗活动性艰难梭菌感染。临床试验中观察到心力衰竭作为一种潜在不良反应；对于已知患有心力衰竭的患者应谨慎使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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