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比美吉珠单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

比美吉珠单抗是一种单克隆抗体,靶向并中和炎症细胞因子IL-17A和IL-17F,这些细胞因子驱动自身免疫炎症。它用于治疗中度至重度炎症性疾病,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。

摘要速览

比美吉珠单抗是一种免疫抑制生物制剂,通过阻断IL-17A/F细胞因子治疗自身免疫性炎症性疾病。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L04AC21
RxNorm
2668041
通用名
Bimekizumab
药物类别
atc-l04
商品名
Bimzelx
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)皮下注射
Usual dose
320mg每4周
Maximum
咨询医生
用药频率
初始负荷给药后于第0、4、8、12周给药,此后每4周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
成人 (银屑病关节炎)皮下注射
Usual dose
160mg每4周
Maximum
咨询医生
用药频率
每4周
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
成人 (强直性脊柱炎)皮下注射
Usual dose
160mg每4周
Maximum
咨询医生
用药频率
每4周
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 尚未为Bimekizumab建立特定毒性剂量;临床试验中单次给药高达640毫克未见严重毒性
长期过量: 对于这种生物制剂尚未明确建立
紧急处理措施
停止给药,监测生命体征,提供支持治疗,观察感染迹象
解毒剂
Bimekizumab过量无特效解毒剂(支持治疗是主要的处理策略)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

如有可能,在计划怀孕前至少10周停药

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免

核心建议

仅在明确需要时继续使用;鉴于感染风险,考虑在孕晚期停药

监测

加强胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停药或避免母乳喂养

核心建议

比美珠单抗可能存在于母乳中;决定停药或停止哺乳应基于获益-风险评估

监测

监测婴儿感染情况

⚠

老年人

老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

无需调整剂量;但因感染易感性增加,使用时应谨慎

监测

监测感染

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

儿童青少年
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性

监测

不适用

✓

肾功能不全

轻中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻中度肾功能损害无需调整剂量

监测

常规监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

数据有限

核心建议

谨慎使用;临床数据有限

监测

密切监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻中度肝功能损害无需调整剂量

监测

常规监测

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

数据有限

核心建议

谨慎使用;临床数据有限

监测

密切监测

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:IL-17抑制剂(生物制剂/改善病情抗风湿药)

Bimekizumab是一种抑制白介素-17A和白介素-17F的单克隆抗体

usageFDA
2023

常见用途

数值:斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎

Bimekizumab的治疗适应症

mechanismEMA
2023

作用机制

数值:双靶点IL-17A和IL-17F抑制剂

Bimekizumab与IL-17A和IL-17F结合,阻止其与IL-17受体相互作用

approvalFDA
2023

FDA批准年份

数值:2021

首次获FDA批准用于斑块状银屑病

比美吉珠单抗用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和放射学中轴型脊柱关节炎,以及中重度化脓性汗腺炎。

作为具有双结合区的人源化IgG1单克隆抗体,比美吉珠单抗选择性结合IL-17A和IL-17F细胞因子,阻止其与IL-17受体相互作用,从而减少自身免疫疾病相关的炎症免疫反应。

常见不良反应包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病和注射部位反应。患者在开始治疗前应接受结核病筛查,并在治疗期间监测感染情况。使用本药物治疗时应避免接种活疫苗。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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