比美吉珠单抗
比美吉珠单抗是一种单克隆抗体,靶向并中和炎症细胞因子IL-17A和IL-17F,这些细胞因子驱动自身免疫炎症。它用于治疗中度至重度炎症性疾病,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。
比美吉珠单抗是一种免疫抑制生物制剂,通过阻断IL-17A/F细胞因子治疗自身免疫性炎症性疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AC21
- RxNorm
- 2668041
- 通用名
- Bimekizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Bimzelx
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 320mg每4周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 初始负荷给药后于第0、4、8、12周给药,此后每4周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 160mg每4周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每4周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 160mg每4周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每4周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
如有可能,在计划怀孕前至少10周停药
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期避免
仅在明确需要时继续使用;鉴于感染风险,考虑在孕晚期停药
加强胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期停药或避免母乳喂养
比美珠单抗可能存在于母乳中;决定停药或停止哺乳应基于获益-风险评估
监测婴儿感染情况
老年人
老年人无需调整
无需调整剂量;但因感染易感性增加,使用时应谨慎
监测感染
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童青少年尚未确立
尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性
不适用
肾功能不全
轻中度无需调整
轻中度肾功能损害无需调整剂量
常规监测
肾功能不全
重度数据有限
谨慎使用;临床数据有限
密切监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度无需调整
轻中度肝功能损害无需调整剂量
常规监测
肝功能不全
重度数据有限
谨慎使用;临床数据有限
密切监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Bimekizumab是一种抑制白介素-17A和白介素-17F的单克隆抗体
常见用途
Bimekizumab的治疗适应症
作用机制
Bimekizumab与IL-17A和IL-17F结合,阻止其与IL-17受体相互作用
FDA批准年份
首次获FDA批准用于斑块状银屑病
比美吉珠单抗用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和放射学中轴型脊柱关节炎,以及中重度化脓性汗腺炎。
作为具有双结合区的人源化IgG1单克隆抗体,比美吉珠单抗选择性结合IL-17A和IL-17F细胞因子,阻止其与IL-17受体相互作用,从而减少自身免疫疾病相关的炎症免疫反应。
常见不良反应包括上呼吸道感染、口腔念珠菌病和注射部位反应。患者在开始治疗前应接受结核病筛查,并在治疗期间监测感染情况。使用本药物治疗时应避免接种活疫苗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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