波舒替尼一水合物
波舒替尼一水合物是一种靶向治疗药物，被称为酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）。它特别适用于对之前的白血病治疗，包括伊马替尼，产生耐药性或不耐受性的成年患者。
博舒替尼单水合物是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗对其他疗法耐药或不能耐受的成人费城染色体阳性慢性髓系白血病。
关键信息一览
- RxNorm
- 1314319
- 通用名
- Bosutinib Monohydrate
- 药物类别
- pin-variant
- 商品名
- —
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- —
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱服用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
12 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在妊娠期使用——基于动物研究，博舒替尼可能对胎儿造成伤害
定期进行胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期如有可能应避免
如果在治疗期间发生妊娠，应停止治疗
定期进行胎儿监测和生长发育评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期如有可能应避免
由于潜在的并发症，分娩前后应避免使用
定期进行胎儿监测和早产评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不适用
在博舒替尼治疗期间及最后一次给药后至少2周内不要母乳喂养
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者无需特殊剂量调整
监测不良反应——老年患者可能更容易出现腹泻和骨髓抑制
定期监测血细胞计数和胃肠道症状
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
青少年不推荐
博舒替尼不适用于18岁以下患者——安全性和有效性尚未确立
不适用于儿童人群
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整
轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度肾功能损害减少剂量
中度肾功能损害（肌酐清除率30-50 mL/min）建议减少剂量——考虑将起始剂量降至每日一次400 mg
定期监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害显著减少剂量
重度肾功能损害（肌酐清除率<30 mL/min）建议减少剂量——考虑将起始剂量降至每日一次300 mg
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需调整
轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）无需调整剂量
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度肝功能损害减少剂量
中度肝功能损害（Child-Pugh B级）建议减少剂量——考虑将起始剂量降至每日一次400 mg
频繁监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害如有可能应避免
重度肝功能损害（Child-Pugh C级）应极度谨慎使用——考虑替代疗法
频繁监测肝功能检查和临床状况
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
药物类别
博舒替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂
常见用途
FDA批准用于治疗慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性CML的适应症
FDA批准年份
博舒替尼首次FDA批准日期
作用机制
抑制Bcr-Abl融合蛋白以阻断白血病细胞增殖
用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的成人患者的慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）。
作为Src/Abl双靶点酪氨酸激酶抑制剂，可阻断BCR-ABL致癌蛋白和Src家族激酶，破坏促进白血病细胞异常增殖的信号通路。
每日一次，餐中口服。常见不良反应包括胃肠道症状（腹泻、恶心、呕吐）、体液潴留、皮疹和肝酶升高。需要定期监测血液学和肝功能参数。可能与质子泵抑制剂和强效CYP3A4抑制剂发生相互作用。因可能对胎儿造成伤害，妊娠期禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年8月24日. · 阅读我们的编辑政策