布罗达单抗
布罗达单抗是一种单克隆抗体，靶向IL-17受体A，阻断参与自身免疫疾病的炎症信号。它主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者，这些患者适合接受全身治疗或光疗。
一种IL-17受体拮抗剂，通过阻断炎症细胞因子信号治疗中度至重度斑块状银屑病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AC12
- RxNorm
- 1872251
- 通用名
- Brodalumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Siliq
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 210mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次（初始负荷剂量第0、1、2周后）
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未获批准用于儿童
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 210mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次（初始负荷剂量第0、1、2周后）
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
妊娠早期如可能则避免
除非利大于弊否则避免在孕期使用；考虑在受孕前停药
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期避免
单克隆抗体可能穿过胎盘；避免在孕晚期使用
密切胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期无需调整
停止母乳喂养或停药；应根据获益-风险评估做出决定
监测婴儿感染情况
老年人
老年人无需特殊调整
谨慎使用；无需调整剂量但需监测感染
定期评估感染症状
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下患儿不推荐
未获批用于18岁以下患者；安全性和疗效尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻至中度无需调整
无需调整剂量；brodalumab是单克隆抗体不经肾脏清除
标准监测
肾功能不全
重度无需调整
基于药代动力学数据无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
轻至中度无需调整
无需调整剂量；单克隆抗体经蛋白水解代谢
标准监测
肝功能不全
重度无需特别调整
谨慎使用；严重肝功能损害的数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Brodalumab（Siliq）治疗中重度斑块状银屑病的FDA批准
药物类别
与IL-17受体结合的单克隆抗体
批准适应症
Brodalumab的治疗适应症
给药途径
给药方法
Brodalumab适用于治疗适合系统性治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。在某些情况下，也可考虑用于银屑病关节炎。
Brodalumab是一种人源化单克隆IgG2抗体，可选择性结合细胞表面的IL-17受体A（IL-17RA），阻止其与促炎细胞因子（包括IL-17A、IL-17F、IL-17C、IL-17A/F异二聚体和IL-25）相互作用。通过阻断这些细胞因子与受体的相互作用，Brodalumab抑制了导致银屑病发病的下游炎症信号通路。
Brodalumab通过皮下注射给药。应监测患者的感染情况，因为抑制IL-17可能会增加真菌和细菌感染的易感性。在临床试验中，部分患者出现了自杀意念和行为；应在治疗前和治疗期间评估患者的抑郁和自杀想法。Brodalumab不得用于活动性感染患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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