布罗苏单抗
布罗苏单抗是一种单克隆抗体，用于治疗X连锁低磷血症（XLH），这是一种罕见的遗传性疾病，其特征是血液中磷含量异常低。它通过与成纤维细胞生长因子23（FGF23）结合并中和该激素来起作用，该激素在过量存在时会引起XLH症状。
布罗索单抗通过阻断FGF23来治疗X连锁低磷酸盐血症，使肾脏能够重吸收磷酸盐并正常化维生素D产生。
关键信息一览
- ATC
- M05BX05
- RxNorm
- 2043855
- 通用名
- Burosumab
- 药物类别
- atc-m05
- 商品名
- Crysvita
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 0.5mg/kg每2周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每2周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.8mg/kg每2周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每2周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.5mg/kg每2周
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每2周
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在明确需要时使用，获益大于潜在风险
定期产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在获益大于风险时继续使用
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
考虑在临产前停药，因存在潜在胎儿暴露风险
定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整
决定是否停止哺乳或停药
监测婴儿不良反应
老年人
老年人无需调整
无需根据年龄进行特定剂量调整
标准监测
儿童
1至12岁儿童根据体重给药
适用于1岁及以上的XLH（维生素D抵抗性佝偻病）儿科患者
定期血清磷监测，定期肾脏超声检查
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
谨慎使用，尚未进行正式研究
监测疗效和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Burosumab的生物学分类
FDA批准年份
Crysvita的监管批准时间线
主要适应症
批准的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
布罗索单抗适用于治疗成人及1岁及以上儿童的X连锁低磷酸盐血症(XLH)。也可用于治疗肿瘤相关性骨软化症，这是一种由磷酸盐流失性肿瘤引起的类似疾病。
布罗索单抗是一种人源化单克隆抗体，可特异性结合FGF23，阻止其与受体相互作用。通过抑制FGF23，布罗索单抗可恢复正常的肾脏磷酸盐重吸收，并增加1,25-二羟维生素D的产生，从而改善磷酸盐水平和骨矿化。
布罗索单抗通常在医疗保健专业人员的监督下以皮下注射方式给药。需要定期监测血清磷酸盐和钙水平，以确保治疗效果并避免高磷酸盐血症。常见副作用可能包括注射部位反应、头痛和牙脓肿。应告知患者超敏反应的风险以及坚持监测计划的重要性。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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