白消安
白消安是一种化疗药物,属于双功能烷化剂。它通过产生反应性碳正离子,交叉连接细胞中的DNA,阻止其复制并导致细胞死亡。它主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和作为造血干细胞移植前的预处理方案的一部分。
白消安是一种烷化剂化疗药物,主要用于慢性髓系白血病和骨髓移植预处理。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01AB01
- RxNorm
- 1828
- 通用名
- Busulfan
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Myleran、Busulfex
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 注射剂、片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克,每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克,每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期尽可能避免
除非利大于弊否则避免在孕期使用;白消安已知可导致胎儿损害和先天性畸形
定期胎儿监护和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期尽可能避免
除非利大于弊否则避免在孕期使用
定期胎儿监护
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期尽可能避免
除非利大于弊否则避免在孕期使用;考虑替代治疗
定期胎儿监护和生长发育评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期禁止母乳喂养
白消安可经母乳分泌;治疗期间及末次给药后至少2周内停止母乳喂养
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童根据体重或体表面积调整剂量
常用于儿童造血干细胞移植预处理;需仔细监测
频繁监测血常规、肝功能、肾功能以及肝静脉闭塞性疾病
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年人无需特定剂量调整;个体化治疗
因可能存在器官功能下降需谨慎使用;密切监测毒性
频繁监测血常规、肝功能、肾功能和肺毒性
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度轻度至中度损害无需初始剂量调整
密切监测肾功能;可根据临床反应和耐受性调整剂量
定期监测肾功能和血常规
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度重度肾功能损害考虑减量
重度肾功能损害谨慎使用;考虑减量并密切监测
频繁监测肾功能、血常规和血药浓度(若有)
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无标准剂量调整;谨慎使用
肝损害时谨慎使用;密切监测肝功能
频繁监测肝功能、血常规和肝静脉闭塞性疾病
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度重度肝功能损害考虑减量
重度肝功能损害极度谨慎使用;获益必须大于风险
频繁监测肝功能、凝血参数和临床状态
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
首次FDA批准用于治疗慢性髓系白血病
药物类别
白消安被归类为烷化剂,属于白消安衍生物
作用机制
白消安与DNA形成共价键,引起DNA交联并抑制DNA复制
主要适应症
肿瘤学中的主要治疗应用
慢性髓系白血病(CML)、骨髓增殖性肿瘤,以及作为各种血液系统恶性肿瘤和疾病同种异体造血干细胞移植前清髓性预处理的一部分。
作为双功能烷化剂,白消安在水中水解,释放甲磺酸基团形成活性碳正离子。这些离子与DNA链交联,破坏DNA复制和转录,从而导致细胞死亡,尤其是像造血细胞这样的快速分裂细胞。
预计会出现显著的骨髓抑制;需要定期监测血常规。由于中枢神经系统毒性风险,通常需要进行预防性抗癫痫治疗。肝毒性、肺纤维化和继发性恶性肿瘤是潜在的长期风险。此药需要在肿瘤科或移植专科医生的专业指导下,在受控环境中使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策