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骨化二醇

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

骨化二醇是一种维生素D3前体激素,用于治疗维生素D缺乏症及相关病症,特别是在慢性肾病患者中,因为它可以转化为活性形式的骨化三醇。

摘要速览

骨化二醇是一种维生素D3前体,通过在肾脏中转化为活性维生素D(骨化三醇)来治疗缺乏症。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
A11CC06
RxNorm
1889
通用名
Calcifediol
药物类别
atc-a11
商品名
Rayaldee
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
口服
剂型
胶囊
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg 每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg 每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg 每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过推荐限度的单次大剂量可能导致毒性
长期过量: 长期过量补充导致高钙血症
紧急处理措施
停止补充剂、如果近期摄入诱使呕吐、寻求医疗救助
解毒剂
无特定解毒剂(支持治疗是主要治疗方法)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组
⚠

妊娠期

整个孕期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

除非利大于弊,否则避免使用

核心建议

仅在明确需要且获益证明对胎儿的潜在风险合理时使用

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

母乳喂养
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用,若长期使用应监测婴儿血清钙

监测

监测婴儿高钙血症症状

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

老年人

老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

标准剂量,定期监测钙和甲状旁腺激素

监测

定期监测血清钙、磷和甲状旁腺激素

?

儿童

18岁以下儿童
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

未确立

核心建议

不推荐使用,因安全性和有效性数据尚未确立

监测

不适用

✓

肾功能不全

慢性肾脏病
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

可能需要根据严重程度调整剂量

核心建议

这是慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的适用人群

监测

定期监测血清钙、磷和甲状旁腺激素

⚠

肝功能不全

轻至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不建议特别调整

核心建议

谨慎使用,监测肝功能

监测

定期肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

饮酒者

长期饮酒
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

考虑补充

核心建议

酒精可能损害维生素D代谢,可能需要更高剂量

监测

监测25-羟基维生素D水平

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2016

2016年11月,Rayaldee获得FDA批准

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:维生素D类似物

骨化三醇是25-羟基维生素D3的合成类似物

usageFDA
2023

常见用途

数值:CKD 3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗

适用于成人慢性肾脏病3期或4期的继发性甲状旁腺功能亢进症治疗

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:增加血清总25-羟基维生素D水平

骨化三醇转化为活性1,25-二羟基维生素D,可增加肠道对钙和磷的吸收

用于治疗维生素D缺乏症、与慢性肾脏疾病相关的继发性甲状旁腺功能亢进症,以及肾性骨营养不良(与肾衰竭相关的骨骼疾病)的管理。也可用于甲状旁腺功能减退症和某些类型的佝偻病。

骨化二醇(25-羟基维生素D3)是维生素D代谢中的一种天然中间产物。它在肾脏中经由酶CYP27B1(1-α羟化酶)转化为骨化三醇(1,25-二羟基维生素D3),即维生素D的激素活性形式,负责调节肠道对钙的吸收、骨骼矿化以及甲状旁腺激素的分泌。

治疗期间需监测血清钙和磷水平,以避免高钙血症。肾结石、肉状瘤病或甲状旁腺功能亢进症患者应谨慎使用。可能与噻嗪类利尿剂、锂剂及其他维生素D补充剂发生药物相互作用。不适用于严重肝病患者(此类患者的25-羟基维生素D转化受损)。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

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