Cemiplimab
Cemiplimab 是一种免疫疗法药物，被归类为 PD-1 抑制剂，有助于恢复免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。它主要用于治疗某些皮肤癌，包括皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌，以及非小细胞肺癌。
西利妥单抗是一种抗PD-1免疫治疗药物，通过帮助免疫系统攻击肿瘤细胞来治疗某些皮肤癌和肺癌。
关键信息一览
- ATC
- L01FF06
- RxNorm
- 2058826
- 通用名
- Cemiplimab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Libtayo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每3周350mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每2周350mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每14天
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每3周350mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
一般尽可能避免
除非母亲获益超过对胎儿的潜在风险，否则应避免在孕期使用
如需使用，建议定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
一般停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少4个月内停止哺乳
监测婴儿是否出现免疫介导反应的体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年未确立
仅在获益大于风险时使用；儿科患者疗效和安全性数据有限
密切监测免疫介导不良事件
老年人
老年人无需特别调整
无需调整剂量，但需监测不良反应风险增加情况，包括免疫介导反应
定期评估器官功能和免疫相关不良事件
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；重度肾功能损害患者数据有限
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害患者无需调整剂量
常规肝功能监测
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
中至重度肝功能损害患者谨慎使用；临床数据有限
密切监测肝功能及肝毒性体征
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准日期
Cemiplimab（Libtayo）的首次FDA批准
药物类别
单克隆抗体免疫检查点抑制剂
批准适应症
Cemiplimab的治疗适应症
西利妥单抗获批用于不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者、局部晚期或转移性基底细胞癌，以及PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
西利妥单抗是一种单克隆抗体，可与T细胞上的PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。这消除了肿瘤用于逃避免疫监视的免疫抑制信号，恢复T细胞增殖和细胞因子产生以对抗癌症。
西利妥单抗可能引起免疫相关不良事件，影响肺、肝、肾和内分泌腺等器官。常见副作用包括疲劳、皮疹和肌肉骨骼疼痛。患者需要监测免疫介导的毒性，可能需要皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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