certolizumab pegol
certolizumab pegol是一种生物制剂，靶向并中和肿瘤坏死因子α（TNFα），这是一种参与炎症的关键蛋白质。它通过减少免疫系统的过度炎症反应来治疗自身免疫性炎症性疾病。
一种TNF抑制剂生物制剂，通过阻断促炎细胞因子TNFα来治疗各种自身免疫性炎症性疾病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AB05
- RxNorm
- 709271
- 通用名
- Certolizumab Pegol
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Cimzia
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 第0、2、4周给予400mg（负荷剂量），随后每2周给予200mg或每4周给予400mg（维持剂量）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次或每4周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未获FDA批准用于儿童
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 第0、2、4周给予400mg（负荷剂量），随后每2周给予200mg或每4周给予400mg（维持剂量）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次或每4周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
孕早期无特殊调整
仅在获益大于对胎儿的潜在风险时使用
常规产前检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期无特殊调整
报告的胎盘转移极少，但仅在需要时继续使用
常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期与哺乳兼容
监测婴儿感染情况
老年人
老年无需调整剂量
因感染风险增加需慎用
定期监测感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下尚未确立
未获批准用于18岁以下患者
不适用
肾功能不全
重度根据药代动力学无需调整剂量
慎用并密切监测
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度根据药代动力学无特殊调整
中重度肝功能损害时慎用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
靶向肿瘤坏死因子α的生物疾病修饰抗风湿药
FDA首次批准
培塞利珠单抗（Cimzia）的初始FDA批准日期
常见用途
FDA批准的治疗适应症
作用机制
与肿瘤坏死因子α（TNF-α）结合并中和其活性
塞妥珠单抗（Cimzia）是一种获批用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块状银屑病的药物，适用于对传统疗法反应不佳的患者。
塞妥珠单抗是一种单克隆抗体片段，以高亲和力与人TNFα结合，选择性中和这种促炎细胞因子，阻止其触发导致自身免疫性疾病组织损伤和症状的炎症反应。
作为免疫抑制剂，塞妥珠单抗会增加严重感染和恶性肿瘤的风险。活动性感染患者禁用，不应与其他TNF抑制剂或生物制剂联合使用。患者在开始治疗前应接受结核病筛查。孕妇仅在明确需要时方可使用，因存在潜在风险。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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