克拉屈滨
克拉屈滨是一种主要用于治疗复发性多发性硬化症(MS)的免疫抑制剂。它通过干扰DNA合成,靶向并耗竭B淋巴细胞和T淋巴细胞,从而减少对中枢神经系统的免疫介导损伤。
克拉屈滨是一种免疫抑制剂,通过耗竭淋巴细胞来减轻复发型多发性硬化症患者的疾病活动。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01BB04
- RxNorm
- 44157
- 通用名
- Cladribine
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Mavenclad
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 注射剂、片剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每次疗程 0.875 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每年2个疗程,每个疗程4-5天
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日 0.1 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次,持续7天
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每次疗程 0.7 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每年2个疗程,每个疗程4-5天
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
所有孕期避免使用
妊娠期间禁用;育龄期女性在治疗期间及停药后至少6个月内必须使用有效避孕措施
治疗开始前进行妊娠检测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免使用
治疗期间及最后一次给药后至少10天内禁止哺乳
停药期间无需特殊监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年人谨慎使用
通常不推荐用于65岁以上患者;仅在仔细评估获益-风险后使用
加强淋巴细胞减少症和感染监测
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不推荐
不适用于18岁以下患者;尚未确定安全性和有效性
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
重度避免使用
中度至重度肾功能损害患者禁用(肌酐清除率低于30 mL/min)
治疗前及治疗期间进行肾功能评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度至中度可能需要减量
轻至中度肾功能损害患者谨慎使用;可能需要调整剂量
定期监测肾功能和血细胞计数
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
数据有限;轻至中度肝功能损害患者谨慎使用
监测肝功能检查和血细胞计数
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准MS年份
Mavenclad FDA批准用于复发型多发性硬化症
药物类别
ATC分类为L01BB02(抗代谢物)
常见用途
主要治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
克拉屈滨用于治疗复发型多发性硬化症,包括复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。该药物特别适用于对其他多发性硬化症疗法应答不充分的高疾病活动性成年患者。
克拉屈滨是一种合成抗代谢药物,可干扰淋巴细胞中的DNA合成。它能选择性靶向并耗竭B细胞和T细胞,而这两类细胞正是多发性硬化症自身免疫反应的关键驱动因素。这种淋巴细胞耗竭有助于减轻中枢神经系统的炎症和疾病活动。
作为抗肿瘤类(ATC-L01)的免疫抑制剂,克拉屈滨会降低机体抵御感染的能力。治疗期间需定期进行血液监测。该药物以短期年度疗程给药,而非持续每日给药。此药物可能增加恶性肿瘤风险,仅应在仔细评估获益-风险后用于高疾病活动性患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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