Crovalimab
Crovalimab是一种单克隆抗体药物，通过抑制补体蛋白C5来防止末端补体介导的细胞破坏。它用于治疗因过度补体激活而引起重大临床问题的疾病，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。
Crovalimab（可伐利单抗）是一种C5补体抑制剂单克隆抗体，用于治疗PNH等补体介导的疾病，通过阻止膜攻击复合物形成发挥作用。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ07
- RxNorm
- 2686619
- 通用名
- Crovalimab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Piasky
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
除非利大于弊，否则孕期应避免使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期仅在利大于弊时使用
仔细权衡风险与获益
胎儿生长监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特殊调整
根据对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药
监测婴儿不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年根据体重给药
根据临床判断和获批适应症用于儿科患者
监测生长发育
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
65岁及以上老年人无需特殊调整
仅因年龄因素无需调整剂量
适当的标准监测
肾功能不全
轻度至中度无需特殊调整
轻度至中度肾功能损害无需调整剂量
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用并密切监测
监测肾功能及不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需特殊调整
轻度至中度肝功能损害无需调整剂量
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Crovalimab作为生物治疗制剂的分类
作用机制
Crovalimab的主要药理学机制
批准适应症
Crovalimab（Piasky）的治疗适应症
FDA批准年份
Crovalimab的首次FDA批准日期
Crovalimab（可伐利单抗）适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），这些疾病的特征是补体不受控制地激活，导致红细胞破坏和全身并发症。
Crovalimab（可伐利单抗）是一种人源化单克隆抗体，以高亲和力与补体蛋白C5结合，阻止其裂解为C5a（一种炎症介质）和C5b（启动MAC形成）。通过阻断C5的活化，它可以抑制膜攻击复合物（MAC）的形成，从而保护细胞免受补体介导的裂解。
Crovalimab（可伐利单抗）存在严重感染风险，尤其是包膜细菌引起的感染。患者应在开始治疗前接种脑膜炎球菌疫苗。药物通过皮下注射给药。常见副作用可能包括输液相关反应和上呼吸道感染。治疗期间需要密切监测溶血和临床反应。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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