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dabigatran 患者用药指南

发布:2026年7月22日更新:2026年7月22日

本指南介绍 dabigatran 的用途、服用方法、常见副作用、严重警示信号,以及需要特别留意的药物相互作用和注意事项。

摘要速览

dabigatran 是一种直接凝血酶抑制剂,可降低血液凝固能力,用于预防房颤患者发生卒中,并治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。请严格按处方服用,不要自行停药或加倍,并警惕异常出血和血栓症状。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月22日编辑政策

关键信息一览

ATC
B01AE07
通用名
Dabigatran
药物类别
doac
商品名
Pradaxa
获取方式
处方药
妊娠分级
C 类
哺乳期
不安全
半衰期(小时)
12
起效时间(分钟)
60
作用时长(小时)
24
给药途径
口服
剂型
胶囊
上市地区
超声、EU、JP
需监测
肾功能、bleeding

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)胶囊
Usual dose
150mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)胶囊
Usual dose
基于体重,≥50kg时150mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)胶囊
Usual dose
150mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 剂量超过15000mg可能导致显著出血风险
长期过量: 长期超治疗剂量使用导致谷浓度升高和出血风险增加
紧急处理措施
停药、如果摄入后2小时内使用活性炭、监测凝血参数
解毒剂
艾达珠单抗(Praxbind)(在几分钟内逆转抗凝)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

12 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在孕期使用

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

避免使用

核心建议

临近分娩时勿用,因存在出血风险

监测

密切进行母体和胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

哺乳期禁用;建议更换其他抗凝药物

监测

无

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

老年(65-75岁)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

考虑使用较低剂量110mg每日两次

核心建议

出血风险增加的患者使用降低剂量

监测

定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

老年人

老年(75岁以上)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

考虑使用较低剂量110mg每日两次

核心建议

启动治疗前评估肾功能和出血风险

监测

定期监测肾功能和血红蛋白

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

标准剂量150mg每日两次可接受

监测

定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

中度肾功能损害(肌酐清除率30-50)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

大多数患者无需调整剂量

核心建议

可考虑150mg每日两次;评估出血风险

监测

每6个月定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害(肌酐清除率15-30)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

使用降低剂量110mg每日两次

核心建议

仅限于无其他选择患者使用;密切监测

监测

频繁监测肾功能和出血情况

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

肾功能不全

终末期肾病(肌酐清除率<15)
禁忌
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

禁用

核心建议

肌酐清除率<15 mL/min患者禁用

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

肝功能不全

轻度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

标准剂量150mg每日两次可接受

监测

标准监测

⚠

肝功能不全

中重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

数据有限;仔细评估风险-获益

监测

监测肝功能障碍体征

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

18岁以下儿童
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

未获批用于儿童

核心建议

不适用于18岁以下患者

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2010

房颤卒中预防的初始FDA批准

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:直接凝血酶抑制剂

抗凝药物分类

usageMedical guidelines
2023

常见用途

数值:房颤卒中预防、深静脉血栓和肺栓塞治疗、骨科手术后血栓预防

治疗适应症

pharmacologyFDA
2023

作用机制

数值:直接凝血酶抑制剂

主要药理学机制

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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