达雷妥尤单抗
达雷妥尤单抗是一种靶向CD38的单克隆抗体，CD38是存在于浆细胞表面的蛋白质。它通过多种免疫介导的机制杀死癌细胞，用于治疗多发性骨髓瘤和轻链（AL）淀粉样变性。
达雷妥尤单抗是一种靶向单克隆抗体，通过与癌细胞上的CD38结合并触发其摧毁来治疗多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性。
关键信息一览
- ATC
- L01FC01
- RxNorm
- 1721947
- 通用名
- Daratumumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Darzalex、Darzalex Faspro
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
6 个群组妊娠期
所有孕期如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在孕期使用；如发生妊娠应停止治疗
定期进行胎儿监护，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
母乳喂养停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少3个月内不应母乳喂养，因药物可能分泌至乳汁
监测婴儿是否出现免疫抑制
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年尚未确立
不适用于儿科患者；18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需初始剂量调整
无需仅因年龄进行剂量调整；监测感染易感性和输液相关反应增加的趋势
定期监测血细胞计数和感染征象
肾功能不全
重度肾功能损害无需剂量调整
轻、中、重度肾功能损害患者（包括血液透析患者）无需剂量调整；透析后给药
定期监测肾功能
肝功能不全
中度肝功能损害无需剂量调整
轻至中度肝功能损害无需剂量调整；重度肝功能损害数据有限，需谨慎使用
定期监测肝功能
统计与临床数据
药物类别
CD38导向的细胞溶解抗体
FDA批准年份
达雷妥尤单抗的初始FDA批准日期
主要适应症
批准的治疗适应症
作用机制
主要药理学机制
多发性骨髓瘤的治疗（作为单药治疗或与其他药物联合使用），适用于至少接受过一种既往治疗的患者，以及不适合移植的新诊断患者。也可用于AL（轻链）淀粉样变性。
达雷妥尤单抗与浆细胞表面的CD38糖蛋白结合，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）、补体依赖的细胞毒性（CDC）和直接诱导细胞凋亡，标记浆细胞供免疫系统摧毁。该药物还可能降低CD38酶的活性。
以静脉输注方式给药；输注相关反应常见，尤其是首次给药时。可能导致血细胞减少并增加感染风险。由于会干扰某些实验室检测，建议在治疗前进行血型检测。在整个治疗过程中应监测疾病进展和不良反应。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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